Ведущий технолог флаконной линии

ГК Росатом - лидер на международном рынке. АО "НИФХИ им. Л. Я. Карпова" - часть Госкорпорации Росатом - внедряет на своем производстве самые высокие технологии в масштабных проектах, нацеленных на решение глобальных задач национального и международного масштаба. В технологический отдел АО "НИФХИ им. Л. Я. Карпова" требуется -Ведущий технолог флаконной линии. Обязанности: участвовать в работах по приёмке и квалификации (URS, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ) технологической линии (состоит из: машина мойки, депирогенизационный туннель, реактор приготовления растворов, машина наполнения, машина укупорки и закатки, машина вакуумирования, RABS, машина инспекции, машина этикетировки, проходные автоклавы) по подготовке в асептических условиях первичной упаковки – стерильных стеклянных флаконов для розлива РФЛП и АФС, флаконов с раствором 0,9 % NaCl, с бензиловым спиртом и вакуумированных флаконы для генераторов технеция-99m; разрабатывать, согласовывать, обеспечивать утверждение и актуализацию технологической документации (промышленные регламенты, технические условия, стандартные операционные процедуры, спецификации) для производства подготовленных флаконов на новой производственной площадке; участвовать в приёмочных, квалификационных испытаниях и вводе в эксплуатацию технологического оборудования участка производства подготовленных флаконов; согласовывать проектные решения (стадия РД), касающихся участка производства подготовленных флаконов; разрабатывать и согласовывать инструкции, программы работ, распорядительные документы, касающихся деятельности по производству подготовленных флаконов; выявлять и осваивать технические новшества, передового опыта, способствующих улучшению технологии, организации производства и росту производительности труда. Требования: высшее профессиональное (техническое) образование, предпочтительно – в области химии, химической технологии, биотехнологии; стаж работы на производстве лекарственных средств, медицинских изделий, в области биотехнологии не менее 3 лет; наличие пройденных программ повышения квалификации в области производства лекарственных средств / медицинских изделий / промышленной фармации / GMP; необходимо уверенное знание требований GMP, стандартов ГОСТ Р ИСО 9001-2015, требований к асептическому производству; знание принципов работы промышленного оборудования по производству лекарственных средств (моечные машины для флаконов, депиронизационные туннели, реакторы приготовления растворов, вакуумные/лиофильные машины, укупорочные машины, инспекционные машины, этикетировочные машины, проходные автоклавы); будет являться преимуществом опыт работы в проектах по созданию производственного участка (ЛС, МИ), трансферу технологий (ЛС, МИ), фармацевтической разработки. Условия: официальное трудоустройство в стабильной, надежной и социально-ответственной компании ГК Росатом; график работы 5/2 (8:00-17:00); полный социальный пакет, включая ДМС (со стоматологией без протезирования); стабильная заработная плата и ежегодная премия; возможность профессионального роста и развития; обучение и развитие: собственная онлайн-платформа с программами профессионального и личностного роста – от инженерных курсов до изучения иностранных языков, участие в конференциях, тренингах и конкурсах профессионального мастерства; карьерные возможности: карьерные консультации для построения экспертной или управленческой траектории роста, поддержка карьерного развития сотрудников. материальная помощь работникам в определённых жизненных ситуациях.​​​​ Уровень заработной платы обсуждается с кандидатами по результатам собеседования.