Старший специалист по валидации

Binnopharm Group — это современный фармацевтический комплекс, действующий по международным стандартам качества и нацеленный на инновации который объединяет пять крупных производственных площадок в разных регионах России. Наша компания ставит перед собой амбициозные цели и, реализуя их, постоянно развивается и расширяется. Открыта вакансия в R&D центре - Старший специалист по валидации. Обязанности: Разрабатывать и внедрять регламентирующие документы в области квалификации и валидации (СОП); Составлять и актуализировать графики в соответствии с валидационным мастер планом (ВМП); Выполнять мероприятия по валидации (квалификации) фармацевтического производства:квалификация чистых помещений, оборудования, сжатых газов, систем водоподготовки, картирование складов);валидация транспортировки, компьютеризированных систем, валидация очистки; Проводить оценку рисков для определения объема проведения мероприятий по валидации и квалификации. Требования: Высшее образование; Опыт работы в фармацевтической отрасли не менее3-х лет; Опыт работы в области квалификации/валидации не менее 2-х лет; Умение работать с валидационным оборудованиям (счетчик частиц, логгеры и пр.); Знание Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, правил надлежащей производственной практики, нормативно-правовых актов и стандартов РФ и ЕАЭС в области валидации и квалификации; Знание принципов валидации технологических процессов, процессов очистки оборудования, квалификации помещений, инженерных систем, оборудования; Знание принципов расчета по установлению допустимых пределов воздействия на здоровье в целях идентификации рисков при производстве ЛС на общих производственных линиях. Условия: Локация: г.Красногорск, с.Ангелово; Официальное трудоустройство, стабильная заработная плата, премия по результатам выполненных ключевых показателей эффективности; Корпоративный транспорт: из Зеленограда и м.Пятницкого шоссе; Компенсационный портфель включает: ДМС + стоматология (после испытательного срока), бесплатное питание; Система гибких льгот – возможность компенсировать расходы на услуги по категориям Красота, Здоровье, Спорт и Обучение; Возможность обучения и повышения квалификации за счет Компании; График работы 5/2, с 8:00 до 16: 45.