Руководитель отдела исследований и разработок (R&D)

Производственная Компания ВИЛЛМЕД – производственное направление группы компаний Без Барьеров. Основная задача компании – разработка, производство и продажа импортозамещающей продукции медицинского назначения. Офис компании находится в центре Краснодара, производство в ст. Смоленской В 2023 г. в ст. Смоленской Северского района начата реализация проекта строительства производственного кластера по выпуску импортозамещающей продукции медицинского назначения. Первый этап проекта включает запуск производства следующих видов продукции: катетеры Нелатона; мочеприемники; калоприемники; пеленки абсорбирующие одноразовые, трусы для взрослых. инфузионные системы стерильные; наборы для нефростомии; мочеточниковые стенты; ЦВК; средства по уходу за стомой. Мы ищем Руководителя отдела исследований и разработок (R&D) на производство в ст. Смоленской. Обязанности: Руководство процессом разработки новых медицинских изделий от идеи до вывода на рынок (включая НИОКР, конструкторскую и технологическую часть); Разработка и внедрение новых технологий, улучшение существующих продуктов; Построение и управление отделом R&D (инженеры, технологи, конструкторы); Взаимодействие с производством, отделом качества, регистрацией, маркетингом; Подготовка технической документации (ТУ, ТЗ, протоколы испытаний и валидации); Курирование опытных образцов, валидация и запуск в производство; Участие в регистрационных процессах (в том числе подготовка технического файла на изделие); Мониторинг технологических трендов, участие в выставках, взаимодействие с поставщиками оборудования и сырья. Требования: Высшее техническое / инженерное образование (желательно — медтехника, биотехнологии, полимеры, химия); Опыт работы в разработке или запуске производства медицинских изделий от 3 лет; Знание требований ГОСТ ISO 13485, ТР ТС 032/2013, MDR (желательно); Опыт проектного управления и вывода новых продуктов на рынок; Владение инженерной документацией, принципами валидации, испытаний и контроля качества; Опыт работы с Чистыми помещениями и/или стерилизуемыми изделиями — как плюс. Условия работы: Режим работы: Пн-Пт с 8:00 до 17:00, выходные СБ-ВС; Место работы: ст. Смоленская; Участие в старте интересного проекта; Оформление в соответствии с ТК РФ; Стабильная выплата заработной платы 2 раза в месяц; Работа в дружном коллективе; Комфортные условия труда.