Инженер по технической документации и стандартизации

Обязанности: Разработка и/или проверка Технических условий (ТУ) на медицинские изделия. Разработка и/или проверка Руководств по эксплуатации (РЭ) и инструкций по применению. Участие в разработке и проверке технологической документации (ТД). Формирование пакета документации для подачи на регистрационное удостоверение (РУ). Контроль комплектности документации перед передачей в производство и регистрацию. Ведение учёта и архива документации. Оформление изменений документации (извещения об изменении, листы регистрации изменений). Взаимодействие с инженером-конструктором: получение исходных чертежей и спецификаций для разработки ТД. Взаимодействие со специалистом по внедрению: уточнение технологических возможностей производства для корректного оформления маршрутных карт. Подготовка документации на включение оборудование в реестр Минпромторга РФ. Требования: Образование: Высшее техническое или среднее профессиональное + опыт от 3 лет. Базовые знание стандартов: ЕСКД (ГОСТ 2), ЕСТД, ГОСТ 2.114 (ТУ), ГОСТ 2.601 (РЭ), ISO 13485 Опыт работы от 1 года по разработке ТУ, РЭ и технологической документации. Внимательность к деталям, усидчивость, системность, грамотная письменная речь (технический русский язык). Условия: Работа в компании с многолетней историей; График работы: 8-ми часовой рабочий день (5/2); Оформление в соответствии ТК РФ; Испытательный срок (2 месяца); Обучение рабочим процессам компании; Повышение квалификации за счет компании; Возможность для профессионального роста; Полностью белая заработная плата, размер заработной платы - по результатам собеседования.