Обязанности Технолога (группа сопровождения производства): - Разработка технологической документации на выпуск лекарственных средств (Промышленные регламенты, процедуры по очистке технологического оборудования, типовые технологические инструкции по производству, фасовке и упаковке лекарственных средств); - Осуществление технологической поддержки и контроль за соблюдением технологической дисциплины в производстве. Обязанности Технолога (группа разработки): - Осуществление разработки нормативной документации (стандартные операционные процедуры, регламенты, отчеты) на разрабатываемые препараты; - Разработка состава и технологических процессов производства, фактическая наработка лабораторных образцов на разрабатываемые препараты; - Проведение наработки опытно-промышленных серий при масштабировании и постановке на производство; - разработка сопроводительной документации и отчетной документации процессов масштабирования и трансфера на производство; - Участие в проведении наработки клинических серий лекарственного препарата; - Участие в проведение валидации технологического процесса для регистрации новых лекарственных препаратов; - Подготовка документов для регистрационного досье; - Сопровождение трансфера зарегистрируемых препаратов на промышленное производство.
Требования:
- Высшее профессиональное образование (биотехнологическое); - Опыт работы по профилю должности будет преимуществом; - Исполнительность, внимательность, ответственность, быстрое обучение, целеустремленность, работа согласно внутренней документации, соблюдение правил GMP.Похожие вакансии