Заместитель начальника лаборатории

Обязанности: Выполнять все виды отбора проб сырья, материалов и готовой продукции. Выполнять все виды испытаний сырья, материалов и готовой продукции в соответствии с действующими стандартами и методиками. Обеспечивать правильное и своевременное ведение лабораторных журналов и оформление результатов испытаний. Принимать участие в исследовании причин брака в производстве и в разработке предложения по его предупреждению и устранению. Следить за правильной эксплуатацией лабораторного оборудования и приборов, своевременно информировать начальника лаборатории филиала о возникших неисправностях. Организовывать своевременную поверку приборов. Осуществлять разработку методик и инструкций по вопросам деятельности лаборатории. Участвовать в проведении работ по сертификации продукции и аттестации лаборатории. Принимать участие в подготовке и проведении аудита качества. Принимать участие в валидации аналитических методик, производственных процессов, квалификации лабораторного оборудования. Принимать участие в освоении новых методов испытаний, обучать персонал лаборатории филиала их правильному выполнению. Незамедлительно сообщать начальнику лаборатории и начальнику производственного участка случаи отклонения от нормативных контролируемых параметров готовой продукции, сырья и вспомогательных материалов. Принимать участие в обеспечении выполнения сотрудниками лаборатории требований экологической безопасности, производственной санитарии и гигиены. Своевременно оформлять заключения по качеству выпускаемой продукции. Принимать участие в проведении работ по сертификации и аттестации готовой продукции. Осуществлять разработку методик и инструкций по вопросам деятельности лаборатории. Принимать участие в разработке стандартов предприятия. Составлять отчеты по деятельности лаборатории филиала. Требования: должен знать Технологические процессы и режимы производства в соответствии с требованиями промышленных регламентов, технологических инструкций. Приборы и оборудование лаборатории и правила его эксплуатации. Технические требования, предъявляемые к сырью, материалам и готовой продукции. Стандарты, положения, инструкции и другие руководящие материалы по технологической подготовке производства, лабораторному контролю и оформлению технической документации. Методы проведения и организации лабораторного контроля производства. Методы обработки результатов испытаний. Виды производственного брака, методы его предупреждения и устранения. Порядок предъявления и рассмотрения рекламаций по качеству сырья, материалов и готовой продукции. Порядок подготовки промышленной продукции к сертификации и аттестации. Правила производства, контроля качества и обращения лекарственных средств. Технику лабораторных работ при испытаниях лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов. Фармакопейные методы анализа, используемые для испытаний лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов. Порядок отзыва с рынка и уничтожения фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных средств. Физико-химические, химические, технологические и микробиологические характеристики испытываемых лекарственных средств и используемых упаковочных материалов. Принципы стандартизации и контроля качества лекарственных средств; Порядок ведения предметно-количественного учета лекарственных средств в соответствии с установленными требованиями. Характеристики лабораторных помещений, использующихся при контроле качества, порядок контроля в них условий производственной среды. Лицензионные требования при производстве лекарственных средств. Принципы валидации аналитических методик. Требования Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, правил надлежащей производственной практики, нормативных правовых актов и стандартов в отношении контроля качества лекарственных средств. Стадии технологического процесса производимых лекарственных средств и критические точки внутрипроизводственного контроля. Методы и инструменты анализа рисков для качества лекарственных средств, поиска причин отклонений и несоответствий при выполнении испытаний лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов. Условия: 5-ти дневная рабочая неделя, 8-ми часовой рабочий день, выходные дни: суббота и воскресенье.