Главный технолог на производство медицинских изделий (тест-систем), г. Ульяновск

ООО «ТестГен» - одна из ведущих российских компаний в сфере разработки и производства продуктов для молекулярной диагностики и биотехнологий. Мы реализуем передовые научные достижения в области онкологии, инфекционной и пренатальной диагностики. Наша компания более 13 лет предлагает своим сотрудникам лучшие возможности для развития, мы стремимся выстраивать продуктивное и долгосрочное партнерство как с клиентами, так и с сотрудниками. Ищем кандидата, готового к релокации в Ульяновск Обязанности: 1. Руководство технологическим отделом (в подчинении технолог и технологи-лаборанты). 2. Разработка и актуализация технологических процессов: проектирование, совершенствование и внедрение технологических процедур для производства продукции с учетом нормативных требований и стандартов качества.3. Контроль соблюдения технологической документации: обеспечение правильности и своевременного выполнения технологических инструкций, протоколов и регламентов.4. Обеспечение качества продукции: мониторинг и анализ технологических параметров, участие в расследовании и устранении несоответствий, проведение проверок и валидаций процессов.5. Взаимодействие с другими подразделениями: коммуникация с отделами контроля качества, производства и обеспечения качества для достижения целей по качеству и эффективности производства.6. Обучение и наставничество персонала: по технологическим процессам и нормативным требованиям. 7. Участие в организации полного цикла внедрения и запуска в серийное производство новых диагностических тест-систем (ПЦР) 8. Участие в подготовке документации и отчетности: подготовка отчетов по технологической деятельности, участие в аудитах и инспекциях.9. Взаимодействие с регуляторными органами: подготовка и предоставление документации для лицензирования и сертификации продукции. 10. Соблюдение требований стандарта ISO 13485 Требования: Уверенный пользователь ПК, расширенные навыки работы с Microsoft Office, Excel, 1С; Лидерские способности, инициативность, коммуникабельность, обязательность; Высшее профильное образование в области биохимии, биотехнологии, химии или смежных специальностей Опыт работы в сфере производства диагностических тест-систем (ПЦР) или медицинских изделий не менее 3-х лет Знание нормативной документации, регулирующей производство медицинских изделий Условия: Трудоустройство согласно ТК РФ; График 5/2, рабочий день с 08.30 до 17.00, Подарки детям сотрудников к новому году, в связи с поступлением в учебное учреждение, Подарки сотрудникам компании ко дню рождения, Полный соц.пакет, Корпоративные мероприятия, Дополнительные оплачиваемые дни отдыха за выслугу лет.