Обязанности:
Фармасинтез — крупная биофармацевтическая компания, развивающая лекарственный суверенитет страны и производящая жизненно важные препараты. экспертного пути профессионалов высокотехнологичных заводов Группа компаний "Фармасинтез" - одна из лидирующих биофармацевтических компаний, занимающаяся разработкой и производством лекарственных препаратов и медицинских изделий, в связи с открытием новой производственной площадки по изготовлению медицинских изделий «Фармасинтез-Медтех» приглашает Инженера по качеству. Ключевые задачи и обязанности: Работа в конструкторском отделе на этапе подготовки производства новой продукции. Разработка документов по валидации, верификации и регистрации производимого медицинского оборудования. Взаимодействие с регулятором (Росздравнадзор) и службами качества предприятия. Взаимодействие с подрядчиками по вопросам обеспечения качества разрабатываемых изделий. Участие в работе по сертификации и валидации производственных процессов в соответствии с требованиями ГОСТ Р, ISO 13485, GMP и другими нормативными документами. Требования: Знание стандартов ISO 13485 — специализированный стандарт системы менеджмента качества для медицинских изделий. ISO 14971 — стандарт по управлению рисками для медицинских изделий. IEC 60601 (электробезопасность медицинского оборудования) IEC 62304 (жизненный цикл программного обеспечения). Высшее техническое образование в области электроники, биомедицинской инженерии, приборостроения. Опыт работы инженером по качеству электронной продукции или инженером-технологом на производстве от 2 лет, (медицинская техника, приборостроение, электроника). Опыт в медицинской промышленности является преимуществом Знание основ конструирования и технологии производства электронного оборудования. Уверенное чтение конструкторской документации. Опыт разработки технологической документации (Технологических процессов; маршрутных и операционных карт, технологических инструкций). Системное мышление, внимательность к деталям, стрессоустойчивость и способность принимать решения в условиях высокой ответственности. Ответственность, внимательность к деталям, аналитический склад ума. Условия: Мы предлагаем работу на новом высокотехнологичном заводе в г. Калуга; Строгое соблюдение ТК РФ. Стабильную, официальную и своевременную выплату заработной платы (2 раза в месяц), ежеквартальные премии. Уровень заработной платы обсуждается (по итогам собеседования); Трудоустройство, гарантии и компенсации в соответствии с Трудовым кодексом РФ Подключение к программе ДМС со стоматологией после испытательного срока; Доставка на работу и обратно служебным транспортом; Компенсация затрат на питание в столовой предприятия до 70%; Место работы: Индустриальный парк Росва,36 График работы: 5/2, с 08:00 до 17:00;Похожие вакансии
От 69 440 до 69 440 руб.
Калуга
ПУБЛИЧНОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КАЛУЖСКИЙ ДВИГАТЕЛЬ"
От 62 900 до 62 900 руб.
Калуга
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КАЛУЖСКИЙ ЭЛЕКТРОМЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД"
От 60 000 до 65 000 руб.
Калуга
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АКР АВТОМОБИЛЬНЫЕ ЗАПЧАСТИ"
От 60 000 до 75 000 руб.
Калуга
Калужский завод автомобильного электрооборудования