Обязанности:
- Проведение микробиологических испытаний лекарственных средств, сырья, материалов. - Проведение испытаний проб микробиологического мониторинга производственной среды (вода, воздух, смывы/отпечатки). - Участие в обеспечении функционирования микробиологической лаборатории в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики (GMP), требованиями санитарных правил по обеспечению биологической безопасности при работе с микроорганизмами 3-4 групп патогенности. - Управление документацией/записями. Разработка и внедрение процедур по обеспечению лабораторной деятельности (проведению испытаний, эксплуатации оборудования, проведению очистки и дезинфекции и пр.). - Обучение персонала. - Управление оборудованием, помещениями. - Участие в разработке и контроле выполнения мероприятий по реализации запланированных корректирующих мероприятий по итогам внешних и внутренних аудитов, по итогам расследования отклонений. - Участие в планировании и проведении внутрилабораторных сравнительных испытаниях в рамках внутреннего контроля качества результатов испытаний. Требования: - Высшее образование (медицина, биология, ветеринария, микробиология, бактериология, биотехнология), - Приветствуется наличие удостоверения о профессиональной подготовке по бактериологии/микробиологии, биологической безопасности при работе с микроорганизмами 3-4 групп патогенности, - Профессиональный опыт не менее 3-х лет, - Знание требований Правил надлежащей производственной практики (GMP), санитарных правил по обеспечению биологической безопасности при работе с микроорганизмами 3-4 групп патогенности. Знание требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 приветствуется, - Наличие навыков управления лабораторным оборудованием/помещениями, управления документацией/записями.Похожие вакансии