Обязанности:
Осноные вызовы и задачи:Проведение испытаний на микробиологическую чистоту образцов исходного сырья, вспомогательных материалов, первичных упаковочных материалов, полупродуктов, неупакованной продукции, готовой продукции, архивных образцов, воды очищенной и др.Разработка для микробиологической лаборатории стандартных операционных процедур, стандартных микробиологических методик, выполнение работ по их валидации;Ведение лабораторной документации (рабочие журналы, журналы регистрации, относящиеся к области выполняемых работ, журналы эксплуатации оборудования, заполняемые формы), составление протоколов анализов и лабораторных отчетов на каждую серию анализируемого лекарственного препарата;Приготовление питательных сред и растворов.Участие в проведении IQ, OQ, PQ и реквалификации лабораторного оборудования;Участие во всех необходимых валидациях и квалификациях на предприятии в области своей компетенции;Своевременное выявление выхода контролируемых показателей за пределы спецификации. Принимать участие в расследовании причин возникновения несоответствий по микробиологическим показателям, анализировать причины выхода за пределы спецификации и давать предложения по их устранению;Ведение работ по исследованию лекарственных препаратов, вновь производимых на предприятии, на определение антимикробного действия лекарственных средств;Проведение определения ростовых свойств питательных сред;Поддержание тест-штаммов микроорганизмов, используемых в работе микробиологической лаборатории, в жизнеспособном состоянии;Выполнение работ, связанных с гигиеническим мониторингом производства (контроль микробиологической чистоты воздуха, качества дезинфекционной обработки рук персонала, технологической одежды, поверхностей и оборудования);Отбор проб воды очищенной, воды питьевой, воздуха, сжатого воздуха, дезинфицирующих растворов;Контроль выполнения графика своевременной государственной поверки/ аттестации контрольно-измерительных приборов;Эксплуатация сосудов, работающих под давлением в соответствии с требованиями Федеральных норм и правил в области промышленной безопасности «Правила промышленной безопасности опасных производственном объектов, на которых используется оборудование, работающее под избыточным давлением», (утв. приказом Федеральной службы по экологическому, технологическому и автономному надзору).Вы идеально подходите, если у Вас есть:Образование - высшее (медицинское, биологическое, ветеринарное);Стаж работы микробиологом в микробиологической лаборатории, либо в отделе контроля качества не менее 3 лет;Подготовка по специальности «бактериология» («микробиология»), соответствующая требованиям и характеру выполняемой работы;Профессиональная подготовка с освоением методов безопасной работы с ПБА III - IV групп патогенности;Уровень владения английским языком - Pre-intermediate;Навыки уверенного пользователя ПК (MS Office);Опыт работы в SAP как преимущество.Успешному кандидату мы рады предложить:Расширеннуюпрограмму компенсаций и льгот (ДМС, включая стоматологию с 1 дня работы; ДМС для детей, корпоративное питание, транспорт);Участие в программе поддержки здоровья и благополучия (корпоративные команды по футболу, волейболу, легкая атлетика, йога, бассейн);Программу корпоративных скидок и привилегий PrimeZone;Срочный трудовой договор на время реализации проекта - 1,5 года;График работы - 5/2;Место расположения завода – Калужская область, технопарк «Ворсино».Похожие вакансии