Специалист по обеспечению качества

Обязанности: Участие в разработке, совершенствовании и внедрении системы обеспечения качества. Участие в разработке основных форм документов и основных элементов системы обеспечения качества. Участие в разработке и реализации проектов производства, реконструкции производства. Участие в работе по аттестации проектов, помещений, процессов и оборудования. Участие в контроле выполнения требований инструкций, спецификаций, регламентов и методик. Сбор информации на различных операциях производства продукции о показателях качества, характеризующих разрабатываемую и выпускаемую продукцию. Участие в создании стандартов общества по обеспечению качества выпускаемой продукции, в подготовке мероприятий, связанных с внедрением стандартов и технических условий на выпускаемую продукцию, а также в разработке и внедрении наиболее совершенных систем и методов контроля. Участие во внесении соответствующих изменений в инструкции и процедуры по текущему контролю качества в процессе изготовления продукции. Участие в оценке правильности оформления документов и осуществления производства продуктов, входящих в досье на каждую серию выпускаемой продукции, для представления уполномоченному лицу. Участие в самоинспекции и внутреннем аудите общества, заполнение протоколов самоинспекции, оформление отчетов. Составление графиков проведения самоинспекций, предоставления информации по ежегодному обзору качества продуктов. Формирование ежегодных обзоров качества продуктов. Требования: Высшее профессиональное (химико-фармацевтическое, химико-технологическое, фармацевтическое, биотехнологическое, химическое, управление качеством) образование; Опыт в управлении качеством или контроле качества от 1 года; Знание серии стандартов ISO 9000, GMP; Опыт работы с большим объемом документации Условия: Трудоустройство, гарантии и компенсации – в соответствии с Трудовым Кодексом РФ. График работы: 5-дневная 40-часовая рабочая неделя с двумя выходными днями (09:00 - 18:00); Добровольное медицинское страхование (ДМС); Доставка на работу и обратно служебным транспортом по г. Иркутску (доставка из г. Ангарска); Компенсация затрат на питание (Столовая и кафетерий на территории завода); Место работы – г. Иркутск, ул. Розы Люксембург, д.184/1 (Ново-Ленино).