Обязанности:
Мы — ТОП- в России по энтеросорбентам. Ищем не контролёра, а архитектора системы качества, который выстроит и будет развивать СМК/ФСК, а его решения — напрямую влиять на выпуск продукции. Вам предстоит:— Развивать и оптимизировать систему менеджмента качества (СМК) и фармацевтическую систему качества (ФСК) под требования GMP, Государственной фармакопеи и внутренних стандартов.— Управлять отделом: обучать, развивать культуру качества, выстраивать кросс-функциональное взаимодействие со смежниками.— Контролировать все стадии — от сырья до выпуска серии, управлять отклонениями, CAPA и расследовать рекламации.— Проводить анализ рисков, участвовать в валидационных мероприятиях, готовить и сопровождать GMP-инспекции (российские и международные). Наши ожидания:— Высшее фармацевтическое, химическое или биотехнологическое образование.— Практическое знание GMP и актуального законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств.— Опыт в обеспечении/контроле качества на фармпроизводстве от 5 лет, из них не менее 2 лет — на руководящей позиции.— Успешный опыт прохождения GMP-инспекций (РФ или международных), проведения аудитов, расследования отклонений.— Лидерские качества: умение мотивировать, выстраивать связи, системное мышление, ориентация на перспективу. Мы предлагаем:— Ключевую роль с реальным влиянием на качество и процессы.— Полностью официальную конкурентоспособную зарплату (обсуждаем индивидуально).— Оплату профильного обучения: курсы GMP, аудит, валидация, конференции и отраслевые мероприятия.— Горячие обеды, компенсацию проезда, корпоративный транспорт из Челябинска до Копейска.— Чёткие цели и современное рабочее пространство.Похожие вакансии