Специалист по регистрации лекарственных средств

Обязанности: Подготовка регистрационного досье для регистрации/перерегистрации фармацевтических субстанций; Подготовка и проверка всех необходимых документов на фармацевтические субстанции, подлежащие регистрации; Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированные лекарственные средства, и его сопровождение в соответствии с регуляторными требованиями; Подготовка и подача документации для включения в государственный реестр лекарственных средств, внесение изменений в регистрационную и нормативную документацию на фармацевтические субстанции; Принимать участие в разработке и проведении валидации процессов и методик, представляемой в регистрационном досье, в соответствии с законодательством РФ и ЕАЭС; Проведение апробации новых методик в отделе контроля качества (ОКК), участие в валидации методик анализа ОКК, разработке методик контроля качества лекарственных препаратов; Ведение переписки с заинтересованными лицами, вовлеченными в процесс регистрации лекарственных средств и пр. Требования: Высшее профессиональное (химическое, фармацевтическое, химико-технологическое) образование; Знание химических, физико-химических методов анализа веществ, статистики; Умение работать с большим объемом документации; Внимательность, ответственность, коммуникабельность. Условия: Мы предлагаем работу на новом высокотехнологичном фармацевтическом заводе БратскХимСинтез в г.Братске; Возможность карьерного и профессионального роста в рамках Группы компаний Фармасинтез; Трудоустройство, гарантии и компенсации в соответствии с Трудовым Кодексом РФ; Добровольное медицинское страхование (ДМС); Доставка на работу и обратно служебным транспортом; Дотации на питание в столовой предприятия; Отпуск - 44 дня в год; Компенсация затрат на проезд к месту проведения отпуска и обратно один раз в два года; Место работы: г. Братск, ул. Коммунальная, 5А/1.