Обязанности: Подготовка пакета документации согласно требованиям Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Оформление заявок на регистрацию медицинских изделий, включая технические условия, описание продукции, протоколы испытаний и заключения экспертизы. Проведение исследований и экспертиз: Организация и контроль клинических и технических испытаний медицинского изделия. Получение заключений специализированных организаций и лабораторий. Обеспечение соответствия требованиям законодательства: Мониторинг изменений нормативных актов и требований Росздравнадзора. Консультации сотрудников организации по юридическим аспектам регистрации медицинских изделий. Работа с контролирующими органами: Взаимодействие с представителями государственных органов контроля качества и безопасности медицинской техники. Участие в процедурах согласования и утверждения документов. Планирование этапов процедуры регистрации и соблюдение установленных сроков. Информирование руководства о ходе процесса регистрации. Поддержание базы данных зарегистрированных медицинских изделий. Требования: Высшее образование в области медицины, фармации, биотехнологий или смежных специальностей. Наличие опыта работы в сфере регистрационных процедур медицинских изделий не менее двух лет. Условия: стабильная, своевременная заработная плата на испытательный срок 65тр, далее повышение. работа на территории работодателя; трудоустройство по ТК РФ график работы: 5/2 с 9.00 до 18.00
Похожие вакансии
Литейщик санитарно-строительных изделий на стенде 5 разряда
От 150 000 до 200 000 руб.
Бердск
Завод керамических изделий Универсал
От 40 000 до 45 000 руб.
Бердск
ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГЛАВНОЕ БЮРО МЕДИКО-СОЦИАЛЬНОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ ПО ТОМСКОЙ ОБЛАСТИ" МИНИСТЕРСТВА ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ