Обязанности:
1. Использовать методы и инструменты анализа рисков для качества при планировании работ по валидации (квалификации) 2. Разрабатывать регламентирующую и регистрирующую документацию по валидации (квалификации) производства лекарственных средствЭксплуатировать приборы для валидации (квалификации) с целью контроля параметров работы чистых помещений, технологического оборудования, инженерных систем (при необходимости) 3.Интерпретировать показания автоматических датчиков контроля производственной среды, работы оборудования, инженерных систем 4.Производить анализ устойчивости и надежности процессов, оборудования и инженерных систем 5.Интерпретировать данные полученных испытаний, в том числе испытаний по стабильности лекарственных средств 6.Применять статистические методы анализа для оценки значимости факторов, влияющих на устойчивость и надежность процессов, оборудования и инженерных систем
Требования:
Знание требования Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, правил надлежащей производственной практики, нормативных правовых актов и стандартов Знание принципов валидации технологических процессов и аналитических методик, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем Знание фармацевтической технология в части технологических процессов, проходящих валидациюПохожие вакансии
От 64 000 до 76 743 руб.
Белгород
ФИЛИАЛ ПАО "РОССЕТИ ЦЕНТР"-"БЕЛГОРОДЭНЕРГО"
От 90 000 до 90 000 руб.
Белгород
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЧЕРНЯНСКИЙ САХАРНЫЙ ЗАВОД"
От 50 000 до 55 000 руб.
Белгород
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СЕЛЕНА"