В иностранной фармацевтической компании по производству лекарственных препаратов открыта вакансия Специалиста по обеспечению качества Обязанности: Ввод в гражданский оборот импортируемых ЛП как Ответственное лицо; Проверка сертификатов соответствия / анализа; Контроль соблюдения температурного режима; Контроль соответствия упаковочных материалов утвержденной нормативной документации; Подтверждение соответствия и оформление Подтверждения на выпуск; Подготовка и организация выборочного контроля; Проверка и подтверждение упаковочных материалов при изменениях нормативной документации; Ежегодный контроль для импортируемых серий ЛП; Организация ввоза стандартных образцов и расходных материалов; Предоставление образцов и необходимых материалов в аккредитованные лаборатории для проведения испытаний; Загрузка в АИС Протоколов испытаний; Работа в АИС Росздравнадзора. Требования: Высшее образование в области фармации, химии или любой другой аналогичной области; Уверенное знание стандартов Надлежащей производственной практики (GMP), Надлежащей дистрибьюторской практики (GDP), требований к Стандартам менеджмента качества; Знание английского языка на письменном уровне (без использования переводчика); Опыт работы в иностранной компании будет рассматриваться как преимущество. Условия: Конкурентоспособная заработная плата (обсуждается по результатам интервью); Годовой бонус; Медицинское страхование и страхование жизни; Компенсация питания.
Похожие вакансии