Специалист по валидации компьютеризированных систем (технический писатель)

Производственная компания с 30-летней историей Алкор Био - лидер рынка лабораторной диагностики ищет в свою команду Специалиста по валидации компьютеризированных систем.​​​​​​​ Обязанности: Согласование и контроль выполнения валидационных мероприятий; Поддержание систем в валидированном состоянии: проведение валидации, выполнение периодических обзоров КС; Оценка влияния внедряемых изменений на валидационный статус систем. Проведение анализа рисков; Разработка и проверка документов по валидации (спецификации требований пользователя, функциональные спецификации, технические спецификации, валидационные мастер-планы); Разработка протоколов и отчетов валидации/квалификации с определением критериев приемлемости на основе нормативных требований; Разработка/согласование/внедрение необходимой документации СМК; Участие в контроле качества продукта. Требования: Высшее техническое образование; Аналитический склад ума; Высокий уровень самоорганизации; Знание жизненного цикла компьютеризированных систем; Знание жизненного цикла разработки ПО; Опыт в разработке документации в рамках направления валидации: планирование, разработка, согласование и утверждение документации СМК в рамках предприятия и функционирующего направления; Знание принципов СМК; Развитые коммуникативные навыки; Грамотный русский язык; Знакомство с ГОСТ ЕСКД, ЕСПД, понимание назначения основных документов; Знание и опыт работы с GAMP 5. Уровень владения английским языком: Elementary. Условия: Официальное оформление с первого дня работы. Заработная плата полностью "белая".Выплачивается 2 раза в месяц, своевременно, без задержек График работы: пн.-пт. 8.00 - 16.30 Обеденный перерыв - 30 мин. Оборудованные комнаты для п/иема пищи, венниговые автоматы с едой. Чай/сахар/столовые приборы за счет компании Испытательный срок - 3 мес. ДМС - программа "Бизнес" за счет компании после полугода работы Комфортная атмосфера для работы. Стабильный штат, минимальная текучесть кадров Выездные корпоративные мероприятия с участием всех сотрудников (Новый год, День рождения компании, 8 марта, 23 февраля) Рабочее место - собственное здание: м. Ломоносовская, Железнодорожный пр., 40А