проверка документации, а также подготовка досье для дальнейшей подачи в регуляторные органы (на получение разрешения на проведение клинических исследований (КИ)/поправки к документации КИ/продление срока проведения КИ/включение дополнительных исследовательских центров в КИ и иные подачи в рамках КИ) в соответствии с законодательными требованиями Российской Федерации и Республики Беларусь;
подача ответов на дополнительные запросы и замечания в рамках КИ со стороны регуляторных органов Российской Федерации и Республики Беларусь;
контроль сроков действия разрешений на проведение клинических исследований и заблаговременная подготовка и подача досье в регуляторный орган на продление срока проведения КИ (в случае необходимости);
подготовка досье и письма в Локальные/Независимые Этические Комитеты с целью получения одобрения на проведение КИ, а также в рамках КИ в соответствии с законодательными требованиями, а также стандартными операционными процедурами Комитета;
ведение трекеров, серверных (проектных) папок, электронных систем.
Требования:
завершенное высшее образование (предпочтительно медицинское, фармацевтическое);
готовность работать с большим объемом документации;
опытный пользователь ПК (MS Office, Outlook), знание 1С и ERP будет преимуществом;
внимательность к деталям, усидчивость, готовность работать в режиме многозадачности.
Условия:
Москва, деловой центр "Москва-Сити";
график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
конкурентоспособная заработная плата: оклад, ежегодные премии по результатам работы;
расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией после, частичная компенсация годового абонемента в спортивном клубе;
широкие возможности для профессионального и карьерного роста.
Вы успешно подписались на рассылку вакансий по запросу:
Специалист по регуляторным отношениям.
Ваш отклик будет отправлен работодателю после подтверждения электронной почты.
Ссылка подтверждения отправлена на Ваш e-mail.
Вы успешно загрузили файл с резюме или ссылку на него. После обработки Вы получите письмо на указанный
email с данными от личного кабинета или о статусе создания резюме.