Компания «Сигма Лаб» это научно-производственное предприятие, задача которого разрабатывать, создавать прототипы и запускать в серийное производство медицинские изделия на основе биополимеров.
Обязанности:
- Разработка/корректировка/проверка технической и эксплуатационной документации на медицинские изделия;
- Подготовка и подача регистрационных досье для регистрации медицинских изделий в РФ, а также в рамках ЕАЭС;
- Организация проведения испытаний медицинских изделий (технических, токсикологических и т.д.) в целях их регистрации, в том числе в рамках ЕАЭС;
- Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье;
- Отслеживание изменений в правилах регистрации медицинских изделий.
- Поиск лабораторий для проведения испытаний мед. изделий, анализ стоимости испытаний, организация проведения испытаний.
- Подготовка образцов для проведения испытаний.
- Взаимодействие с Росздравнадзором
- Координация работы отдела регистрации, Ведение работ по пострегистрационному мониторингу, Регистрация мед изделий, Получение сгр, деклараций.
Требования:
- Высшее образование.
- Опыт работы в регистрации медицинских изделий от 1 года до 3 лет.
- Внимание к деталям, аккуратность и кропотливость в работе с документами.
Условия:
- Оформление по ТК РФ.
- Достойный уровень заработной платы.
- Офис на территории инновационного центра «Сколково»
- Работа в офисе с 9:00-18:00
Похожие вакансии