Обязанности:
- мониторирование центров клинических исследований - подготовка и проведение отборочных визитов, визитов инициации, рутинных мониторинговых визитов, визитов закрытия центров клинических исследований;
- взаимодействие с организациями, регулирующими клинические исследования;
- подготовка документации, согласование договоров с учреждениями, взаимодействие с этическими комитетами;
- контроль обеспечения центров необходимыми документами и лекарственным средством;
- работа с первичной медицинской документацией, решение текущих вопросов, подготовка отчетов;
- проведение тренингов персонала клинических центров;
- подготовка клинических центров к аудиту и инспекции.
Требования:
- высшее медицинское образование;
- знание положений Надлежащей клинической практики (ICH GCP);
- большим преимуществом будет опыт работы в практической медицине;
- знание английского языка будет преимуществом;
- ответственность, самостоятельность, коммуникабельность, способность к обучению.
Похожие вакансии
Специалист клинических исследований (монитор)
Договорная
Москва
Национальный Научный Центр Фармаконадзора