подготовка и проведение оценочных визитов, визитов инициации, рутинных мониторинговых визитов, визитов закрытия, ведение отчетности, решение текущих вопросов;
обеспечение проведения клинического исследования в соответствии с регуляторными требованиями и стандартами (международными и РФ);
подготовка документации, согласование договоров с учреждениями и контроль финансовых аспектов исследования, взаимодействие с этическими комитетами и др.;
контроль обеспечения центров необходимыми документами, препаратами и материалами;
работа с первичной медицинской документацией, взаимодействие с исследовательскими командами;
обучение сотрудников исследовательских центров;
подготовка исследовательских центров к аудитам и инспекциям;
соблюдение сроков и стандартных операционных процедур.
Требования:
высшее медицинское/фармацевтическое/биологическое образование или другие смежные области;
знание положений Надлежащей клинической практики (ICH GCP E6 R2), правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза;
владение английским языком на уровне pre-Intermediate и выше будет преимуществом;
опыт работы в сферах здравоохранения, фармацевтики, научных организациях от 1 года – будет преимуществом;
ответственность, самостоятельность, коммуникабельность, способность к обучению;
уверенное владение ПК.
Условия:
оформление в соответствии с ТК РФ;
высокая командировочная активность (60% рабочего времени);
конкурентоспособная заработная плата;
обучение при поступлении на работу и в дальнейшем;
широкие возможности для профессионального и карьерного развития;
участие в тимбилдингах и корпоративных мероприятиях;
полис ДМС со стоматологией после испытательного срока.
Вы успешно подписались на рассылку вакансий по запросу:
Монитор клинических исследований.
Ваш отклик будет отправлен работодателю после подтверждения электронной почты.
Ссылка подтверждения отправлена на Ваш e-mail.
Вы успешно загрузили файл с резюме или ссылку на него. После обработки Вы получите письмо на указанный
email с данными от личного кабинета или о статусе создания резюме.