Обязанности:
- подготовка регистрационных досье в соответствии с законодательными требованиями РФ и стран СНГ;
- предоставление образцов и материалов на фармэкспертизу;
- подача ответов на дополнительные запросы регуляторных органов, партнеров;
- организация проведения предварительного контроля качества образцов;
- осуществление постоянного мониторинга нормативных, административных и прочих требований в сфере регулирования обращения ЛС в РФ и странах СНГ.
Требования:
- высшее фармацевтическое, химическое, биологическое, биохимическое, технологическое образование;
- опыт работы на аналогичной позиции;
- знание законодательства (решение ЕАЭС № 78, ФЗ-61, регуляторика в сфере регистрации ЛС);
- понимание процессов создания ЛС и роль регистрации ЛС;
- английский язык на уровне intermediate (чтение и перевод специализированных текстов).
Условия:
- деловой центр "Москва-Сити";
- график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
- конкурентоспособная заработная плата: оклад, ежегодные премии по результатам работы;
- полис ДМС со стоматологией после испытательного срока;
- широкие возможности для профессионального и карьерного роста.
Похожие вакансии
Менеджер по регистрации лекарственных средств в РФ и СНГ
Договорная
Москва
БИОКАД, биотехнологическая компания