Менеджер по качеству (отдел олигосинтеза)

Обязанности:

• моделирование, описание, анализ и оптимизация процессов СМК;
• разработка и согласование документов СМК всех уровней;
• оказание методической помощи другим сотрудникам в разработке документов СМК;
• проведение внутренних аудитов в качестве аудитора. Подготовка отчетной документации по проведённым аудитов. Участие в подготовке годовой программы внутренних аудитов, подготовка планов внутренних аудитов, разработка чек-листов;
• проведение инструктажей по требованиям СМК для сотрудников;
• участие в анализе и систематизации информации о результативности СМК, подготовке материалов для анализа СМК со стороны руководства;
• участие в проектной деятельности в рамках своей компетентности, направленной на улучшение СМК;
• участие в разработке и актуализации показателей результативности процессов и их нормативных значений, способов мониторинга;
• мониторинг ведения записей на рабочих местах.

Требования:

• высшее профессиональное образование (приветствуется медицинское, биологическое, управление качеством, стандартизация и сертификация, менеджмент организации);
• опыт работы в области менеджмента качества не менее 1 года;
• знание основ и принципов менеджмента качества, основных понятий стандартов по СМК;
• знание стандартов ISO 9001;
• навыки моделирования, описания, анализа и оптимизации процессов СМК; разработки и согласования документов СМК всех уровней;
• формирования и поддержания в актуальном состоянии системы документооборота СМК;
• опыт в организации и проведения внутренних аудитов СМК;
• технический английский язык (чтение специализированной литературы/ перевод);
• знание стандартов ISO 13485 будет являться преимуществом;
• наличие сертификатов в области менеджмента качества приветствуются;
• желательны знания основ риск-менеджмента, основных понятий делопроизводства и архивного дела;
• продвинутый пользователь ПК;
• ответственность, коммуникабельность, готовность обучаться и работать в команде.