Обязанности:
Координация работ по плановой подготовке (разработке, проверке, унификации) проектов промышленных регламентов на выпускаемую продукцию в соответствии с установленными требованиями с привлечением персонала других структурных подразделений для последующего согласования и утверждения; Координация работ по плановой подготовке (разработке, проверке, унификации) проектов ведомостей изменений к промышленным регламентам; Контроль за своевременностью и правильностью внесения изменений в технологическую документацию; Контроль соответствия внутренней нормативной документации требованиям промышленных регламентов в рамках процедур разработки/ согласования внутренней нормативной документации; Подготовка проектов планов пересмотра промышленных регламентов и ведомостей изменений к ним; Подготовка отчетов по выполнению планов пересмотра промышленных регламентов и ведомостей изменений к ним; Участие в разработке и согласовании документации, касающейся производственно-технологической деятельности ПТО (промышленные регламенты производств, инструкций, СОП, контрольные листы процессов, спецификации, технические задания и т.д); Участие в осуществлении проверки производственной документации (контрольные листы технологических процессов и др.); Участие в мероприятиях по унификации основного сырья, вспомогательных и упаковочных материалов, печатной продукции; Участие в расследованиях внутрипроизводственного брака и рекламаций, анализе причин нарушения технологии производства полуфабрикатов и готовой продукции; Участие в валидационных мероприятиях в отношении оборудования, помещений, инженерных систем, технологических процессов; Участие в проведении экспериментальных/ испытательных работах по оптимизации технологических процессов, подбору нового оборудования, материалов и внедрению их в производственную практику.
Требования:
З нание организации производства ЛС. Опыт работы в фармацевтической отрасли 1-3 года; Компьютерная грамотность: уверенный пользователь ПК; опыт работы с MS Offise, Excel, электронным документооборотом (ЭДО), статистическими методами обработки данных. Будет преимуществом: Опыт в области фармацевтического производства, знание действующего законодательства РФ, российских. Европейских, ЕАЭС правил GMP, стандарты ИСО 9001 и ИСО 14001, требования российской и зарубежных Фармакопей, требование СанПин 3.3686-21Похожие вакансии
От 45 000 до 45 000 руб.
Москва
Индивидуальный предприниматель ЧЫОНГ ТУАН АНЬ
От 45 000 до 45 000 руб.
Москва
Индивидуальный предприниматель ЧИНЬ МИНЬ ДАНГ
От 45 000 до 45 000 руб.
Москва
Индивидуальный предприниматель ЧИНЬ МИНЬ ДАНГ
От 45 000 до 45 000 руб.
Москва
Индивидуальный предприниматель ЧЫОНГ ТУАН АНЬ
От 70 000 до 70 000 руб.
Москва
Индивидуальный предприниматель ФАМ КРИСТИНА БУЙ