Обязанности:
- проведение квалификационных испытаний для подтверждения квалификационного статуса производственного и лабораторного оборудования;
- осуществление квалификации производственного оборудования на этапах DQ, IQ, OQ, PQ;
- разработка и оформление квалификационных протоколов, валидационных/квалификационных планов;
- написание стандартных операционных процедур (СОП) и инструкций;
- разработка анализов рисков эксплуатации оборудования для определения объёма квалификационных работ;
- выявление неисправностей и отклонений в работе оборудования, информационная консультация инженерного отдела по результатам тестов.
- высшее образование (техническое, химическое, биотехнологическое, фармацевтическое)
- опыт работы инженером по квалификации/валидации, технологом, химиком в фармацевтической компании от 1 года;
- опыт в обслуживании и ремонте лабораторного или производственного оборудования приветствуется;
- знание принципов GMP и иной нормативной документации, законодательства РФ и международных норм в области фармацевтики;
- технический английский на уровне не ниже Pre-Intermediate (чтение профессиональной литературы).
- территориальное месторасположение – г. Санкт-Петербург, п. Стрельна, ул. Связи д. 38;
- корпоративный автобус от ст. м. «пр. Ветеранов», «Московская», «Приморская», «Комендантский проспект»;
- график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
- конкурентоспособная заработная плата;
- расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией, бесплатное питание.
Похожие вакансии