Обязанности: организация работы отдела: распределение задач, установка приоритетов, отслеживание выполнения задач, обеспечение производства бесперебойной работой в части своевременного получения результатов; внедрение и поддержание в эксплуатируемом состоянии фармацевтической системы качества производства лекарственных средств согласно требования GMP (Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77(ред. от 14.07.2021), GMP EC, WHO); обеспечение непрерывного мониторинга эффективности процессов и качества продукции; контроль соблюдения установленных требований к производству и контролю качества лекарственных средств на фармацевтическом производстве; организация функционирования процессов фармацевтической системы качества производства лекарственных средств; участие и прохождение внутренних и внешних аудитов; организация обучения и аттестации сотрудников; ввод в гражданский оборот серий лекарственных средств (проверка досье). Требования: высшее профильное образование - биологическое, биотехнологическое, ветеринарное, медицинское, фармацевтическое, химическое, химико-технологическое; стаж работы в отделе обеспечение качества не менее 3-х лет; знание требований Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77 (ред. от 14.07.2021), GMP EC, стандарты систем обеспечения качества и управления качеством серии ISO 9000; понимание основных процессов функционирования фармацевтической системы качества; уверенный пользователь ПК. Условия: оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево); график работы: 5/2 ; уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом; корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста; корпоративный транспорт (Зеленоград, Истра, Голубое); собственная столовая и частичная компенсация питания; подарки для сотрудников и детей к значимым датам.
Похожие вакансии
Начальник отдела обеспечения качества
Договорная
Москва
Филиал Наукопрофи ФГБУ НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина Минздрава России