Специалист по регистрации

Компания Dr. Reddy’s Laboratories (NYSE: RDY) – интегрированная международная фармацевтическая компания. Сотрудники Dr. Reddy’s – это высокопрофессиональная команда, которая едина в своем стремлении вместе сделать мир более здоровым путем создания инновационных и доступных лекарственных средств. В настоящее время в компании работает более 19 000 сотрудников по всему миру, почти 1000 из них работает в России. Основными рынками для компании являются Индия, США, Россия и СНГ, Ю. Африка, Румыния и Новая Зеландия. На российском рынке компания с 1992 года. За эти годы мы смогли достичь впечатляющих результатов, при этом наш бизнес продолжает динамично расти и развиваться, привлекая талантливых и целеустремленных сотрудников. Специалист по регистрации г. Москва Обязанности: Проверять и подготавливать к переводу документы фармацевтической части досье; Переводить спецификации и STP Подготовка проекта НД; Формирование регистрационного досье в соответствии с современными требованиями; Коммуникация с глобальным офисом по недостающей информации, необходимой для досье Подготавливать документацию и формировать досье для подачи в МЗ РФ с целью регистрации; Подавать документацию для регистрации Ответы на запросы МЗ РФ; Требования: Высшее фармацевтическое, медицинское (биохимия/биофизика), химико-технологическое, биотехнологическое, химическое или биологическое образование; Знание Законодательства РФ и ЕАЭС, регламентирующего обращение лекарственных средств, требований к стандартизации лекарственных форм, методов контроля качества лекарственных средств, требований к регистрации лекарственных препаратов; Обязателен опыт работы от 3-х лет в области внесения в реестр субстанций/ регистрации препаратов, полный цикл. Хорошее знание методов анализа; Английский язык (не ниже upper- intermediate); Уверенный пользователь MS Office (Word, Excel); Опыт работы в сети Интернет (База МЗ РФ grls.rosminzdrav.ru и ФГБУ «НЦЭСМП» regmed.ru) и электронной почте (Outlook). Условия: Оформление в штат согласно ТК РФ; Конкурентная заработная плата, премия по результатам работы; Добровольное медицинское страхование (+1 член семьи), страхование жизни - с первого дня работы; Оплата обедов; Динамично развивающаяся корпоративная среда, создающая возможность развивать личные качества и профессиональные навыки.