Обязанности:
Задачи: руководство направлением культивирования, выделения и очистки белков/вирусов; разработка принципов оптимизации и масштабирования стадий культивирования, хроматографии, противовирусной фильтрации, УФ/ДФ; валидация производственных процессов и очистки; постановка задач и контроль за их исполнением, оценка деятельности биотехнологов; трансфер технологий на производство; обучение разработанным, актуализированным процедурам персонала ОПУ; участие в расследовании отклонений, выполнении САРА и анализе рисков; инициирование изменений в биотехнологические процессы; подбор сырья и материалов; подбор оборудования и подготовка спецификаций на него; организация работы персонала опытно-промышленного цеха в области своей компетенции; разработка/актуализация документации, входящей в фармацевтическую систему качества предприятия в зоне своей ответственности (Опытно-промышленный регламент, протоколы производства, СОП, протоколы трансфера и прочее). Как выглядит наш идеальный кандидат: обладает навыками работы с основным и вспомогательным технологическим оборудованием, применяемым для процессов культивирования клеточных линий, штаммов вирусов, выделения и очистки целевого продукта в ходе получения биотехнологических продуктов; обладает навыками работы с одноразовыми системами и контрольным лабораторным оборудованием, используемым в целях внутрипроизводственного контроля процессов получения биотехнологических продуктов; имеет глубокие знания принципов культивирования клеточных линий в колбах, биореакторах лабораторного и промышленного масштабов, а также выделения и очистки целевого продукта (антител и антителоподобных молекул, вирусных векторов и др); обладает теоретическими основами упаковки и квалификации хроматографических колонок; имеет опыт разработки стратегии создания клеточных банков и вирусных посевных материалов; обладает теоретическими основами расчета навесок и приготовления растворов, а также применения химические активных веществ, требующих особого контроля; владеет требованиями нормативной документации, предъявляемые к сырью, материалам, готовой продукции; обладает знаниями правил разработки технологических и аппаратурных схем производства; имеет наличие успешно разработанных и реализованных технологий выделения и очистки макромолекул; обладает принципами и правилами работы с программным обеспечением. Мы предлагаем: работу в компании-лидере фармацевтического рынка России; участие в работе с инновационными проектами по разработке лекарственных препаратов; широкие возможности для профессионального развития, работа в команде профессионалов; трудоустройство в соответствии с ТК РФ (срочный трудовой договор); конкурентоспособный уровень заработной платы; ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая, система гибких льгот; обучение, способствующее профессиональному и личностному росту; Москва, Текстильщики, Волгоградский проспект, 42к13; после выхода на работу новый сотрудник проходит ознакомление с процессами в рамках командировки на производственной площадке компании в Ярославле.Похожие вакансии
Ведущий биотехнолог-исследователь (downstream)
Договорная
Москва. Станции метро: Текстильщики
Мабскейл