Заместитель начальника лаборатории (валидация и верификация методов контроля)

Обязанности: Оперативное руководство лабораторией, в отсутствии начальника лаборатории; Подготовка документации для внесения в проект НД и регистрационное досье на ЛП; Подготовка документации для внесения новых АФС в государственный реестр лекарственных средств; Организация выполнение работ по изучению влияния стрессовых условий на новые ЛП и АФС, проведение фотостабильности, составление отчета; Выполнение работ по фармацевтической разработке; Проведение валидации методов контроля; Подготовка протоколов и отчетов по валидации аналитических методов контроля; Координация на всех этапах, непосредственный контроль результативности проводимых работ. Проведение экспериментальных работ; Подготовка документов для регистрационных досье; Участие в подготовке плана работ лаборатории, анализ технической и финансовой возможности осуществления этого плана; Подготовка отчетов/рекомендаций по улучшению качества ЛП и АФС. Требования: Образование: Высшее профессиональное (биотехнологическое, химико-технологическое, фармацевтическое, биологическое или медицинское). Опыт управления коллективом. Стаж работы в области ведения фармацевтических разработок не менее 3 (трех) лет. Владение методами ВЭЖХ, ГХ, титриметрия, спектрофотометрия, ИК-спектроскопия и др. физико-химическими методами. Навыки работы по ЕАЭС, ГФ РФ, Eur. Ph., USP, ICH. Приветствуется владение химическими (электрофорез) и биохимическими методами анализа (ИФА, коагулометрия и т.д.). Навыки валидации/верификации аналитических методик контроля качества лекарственных препаратов и активных фармацевтических субстанций методами ВЭЖХ, ГХ, титриметрия, спектрофотометрия, ИФА, коагулометрия, электрофорез и др. физико-химическими методами. Условия: Конкурентная оплата труда. Оформление в соответствии с ТК РФ. График работы с 08-00 до 16-45 (пятница до 15-30). Корпоративная столовая, буфет - льготное питание. Санаторно- курортное лечение.