Ведущий инженер по качеству

ООО "ПСК ФАРМА" (Группа компаний Rus Biopharm) — Биофармацевтическая компания полного цикла, разработчик и производитель широкого перечня лекарственных средств для терапии социально значимых заболеваний, открывает вакансию Ведущий инженер по работе с поставщиками. Обязанности: Подчинение непосредственно Начальнику ООК. Управление персоналом из 2 человек. Разработка, актуализация и согласование внутренних документов Компании, регламентирующих управление поставщиками (Политики, Руководства, СОП), а также заполняемых форм, Опросных листов, Анкет. Планирование разработок и актуализаций соглашений по качеству с производителями/поставщиками сырья, материалов, услуг (транспортировка, хранение, аудиты, контроль качества, пр.). Проведение анализов рисков по определению критичных производителей/поставщиков. Стратегическое (годовое) и оперативное планирование аудитов поставщиков/производителей. Проведение и документальное оформление аудитов поставщиков АФС, ВВ, УМ, услуг. Координация действий аудиторской группы в ходе аудита. Ведение и актуализация Реестра одобренных поставщиков/производителей. Оценка, одобрение, подтверждение статуса одобрения, отзыв одобрения поставщика/производителя. Владение всеми формами проведения аудитов поставщиков/производителей (выездные, с использованием ВКС – видео-конференц-связи, телефония, анкетирование, пр.). Подготовка и поддержание квалификации персонала функциональной группы по работе с поставщиками. Формирование и оценка KPI функциональной группы по работе с поставщиками. Требования: Законченное высшее образование (без предъявления требований к специализации). Фармацевтическое будет преимуществом. Стаж работы в области закупок, работы с поставщиками сырья и материалов (предпочтительно в фарме) не менее 3 лет. Опыт квалификационной оценки поставщиков активных фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, упаковочных материалов, услуг. Знание и умение ориентироваться в соответствующих нормативных документах и стандартах для квалификационной оценки поставщиков (ФЗ «Об обращении лекарственных средств» № 61; Решение Совета ЕЭК № 77 (GMP); Решение Совета ЕЭК № 80 (GDP); ГОСТ Р ИСО 9001-2015; ГОСТ Р ИСО 19011-2021; пр.). Знание английского на уровне Upper-Intermediate. Уверенный пользователь MSOffice. Ведение деловых переговоров и переписок, в т.ч. на английском языке. Умение работать в команде и поддерживать благоприятный внутренний микроклимат в коллективе, позволяющий повышать результативность работы группы. Условия: Работа в ОЭЗ - г. Дубна Левый берег; Оформление согласно ТК РФ; График работы 5/2; Корпоративное питание; Уровень заработной платы обсуждается индивидуально с кандидатом по результатам собеседования. Ждём Вашего отклика и предлагаем стать частью нашей команды!