Ведущий инженер (отдел трансфера и усовершенствования технологий)

Обязанности: Усовершенствование технологии получения лекарственных препаратов (твёрдые, жидкие, мягкие лекарственные формы, лиофилизаты, трансдермальные пластыри). Проведение исследовательских и экспериментальных работ по улучшению качества готовой продукции. Проведение работ по масштабированию и трансферу технологий от разработчиков в промышленное производство/на другую производственную площадку. Проведение работ по включению альтернативных производителей активных фармацевтических субстанций и вспомагательных веществ в состав ЛП Наработка лабораторных и опытно-промышленных сериий ЛП в условиях лаборатории и цеха. Составление программы изучения стабильности лекарственных препаратов Разработка нормативно-технической и технологической документации (составление отчётов, СОПов, протоколов, актов, распоряжений). Подготовка документации для составления регистрационного досье на ЛП, в т.ч. разработка фармацевтической части. Подготовка препаратов к прохождению экспертизы качества и клиническим исследованиям. Требования: Высшее химическое, химико-технологическое, биологическое, фармацевтическое Опыт работы на фармацевтическом предприятии от3-х лет. Знание технологии производства ЛС. Умение работать с документацией и научно-технической литературой. Желательные навыки: Разработка технологии лекарственных препаратов. Написание и оформление СОП и другой нормативно-технической и технологической документации. Осуществление трансфера технологий от разработчиков в промышленное производство. Работа с лабораторным оборудованием для получения ЛП. Английский технический. Условия: Конкурентная оплата труда. Оформление в соответствии с ТК РФ. График работы с 08-00 до 16-45 (пятница до 15-30). Корпоративная столовая, буфет - льготное питание. Санаторно- курортное лечение. Предприятие находится в пешей доступности от станции "Новохохловская" МЦК, МЦД (5 мин. пешком).