Инженер 1 категории в отдел изучения стабильности

Обязанности: Анализ сырья, материалов, полупродуктов и готовой продукции в соответствии с планом работ. Контроль качества лекарственных препаратов в соответствии с графиком изучения стабильности. Анализы, предусмотренные протоколами валидации/трансфера аналитических методик лекарственных препаратов и активных фармацевтических субстанций, а также анализы в рамках работ по валидации технологических процессов. Разработка и валидация аналитических методик ЛП и АФС. Участие в усовершенствовании методов контроля выпускающихся на Предприятии ЛП и проведение экспериментальных работ по тематике отдела. Участие в разработке протоколов и отчетов по валидации/трансферу аналитических методик. Разработка СОП и инструкций отдела. Требования: Высшее профильное образование. Владение методами ВЭЖХ, ГХ, титриметрия, спектрофотометрия, ИК-спектроскопия и др. физико-химическими методами; владение ПК на уровне продвинутого пользователя. Работа по ГФ РФ, Eur. Ph., USP, ICH. Приветствуется владение методами ВЭЖХ, ГХ и/или химическими (электрофорез) и биохимическими методами анализа (ИФА, коагулометрия и т.д.). Приветствуется знание: 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Требования Государственной фармакопеи РФ и ведущих зарубежных фармакопей. Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики". Условия: Конкурентная оплата труда. Оформление в соответствии с ТК РФ. График работы с 08-00 до 16-45 (пятница до 15-30). Корпоративная столовая, буфет - льготное питание. Санаторно- курортное лечение.