Обязанности:
ГК БИНЕРГИЯ (АО «Бинергия», АО «Фаворит трейд» )— современная развивающаяся отечественная фармацевтическая компания. Основные направления деятельности компании распространяются на области, связанные с разработкой, регистрацией, производством и выводом на рынок лекарственных препаратов, предназначенных для оказания как стационарной, так и амбулаторной медицинской помощи. Чем предстоит заниматься: Полный цикл подготовки документов для государственной регистрации БАД (биологически активных добавок), СПП (специализированной пищевой продукции) и ИМН (изделий медицинского назначения) на территории. Формирование регистрационных досье «под ключ»: сбор исходных данных от смежных отделов, проверка комплектности, структурирование документации согласно требованиям Росздравнадзора и Роспотребнадзора. Анализ рецептур БАД/СПП на соответствие нормам ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012. Составление, адаптация и проверка протоколов испытаний, экспертных заключений и спецификаций. Подготовка макетов маркировки потребительской упаковки на предмет соответствия законодательным требованиям. Подача заявлений и ведение документооборота через электронные порталы государственных органов. Коммуникация с испытательными лабораториями, сертификационными центрами и профильными государственными ведомствами (Росздравнадзор, Роспотребнадзор). Контроль соблюдения сроков выполнения задач на всех этапах прохождения экспертизы; оперативное реагирование на запросы регуляторов о предоставлении дополнительных материалов. Работа в системе 1С: заведение номенклатуры, контроль статусов партий, привязка полученных РУ к товарному учету (будет преимуществом). Мониторинг изменений в законодательстве РФ и ЕАЭС в сфере обращения БАД и медицинских изделий. Наши ожидания от кандидата: Опыт работы в сфере регистрации БАД и/или медицинских изделий не менее 1 года (в идеале — от 3 лет). Знание законодательства РФ и ЕАЭС в сфере обращения и регистрации БАД, СПП и ИМН (включая актуальные изменения нормативной базы). Практический навык самостоятельной подготовки полных пакетов регистрационной документации без привлечения внешних консультантов. Навыки эффективного взаимодействия со смежными отделами (R&D, производство, юридический отдел, закупки, маркетинг). Будет плюсом: опыт работы в системах электронного документооборота госорганов, наличие подтвержденных кейсов успешной регистрации сложных составов или новых видов медизделий. Что мы предлагаем: Официальное трудоустройство по ТК РФ с первого дня, полностью белая заработная плата. Уровень дохода обсуждается индивидуально с успешным кандидатом. График работы 5/2, с 9:00 до 18:00. Современный офис 5 минут от ст. метро Кожуховская. Корпоративная мобильная связь. Возможность профессионального развития: работа с уникальным ассортиментом, участие в профильных конференциях. Сильная команда экспертов, готовая делиться опытом.Похожие вакансии
Договорная
Москва. Станции метро: Кожуховская, Дубровка, Автозаводская
Solgar
Договорная
Москва. Станции метро: Кожуховская, Дубровка, Автозаводская
ANCOR
До 160 000 руб.
Москва. Станции метро: Кожуховская, Дубровка, Автозаводская
Миофарм
Руководитель отдела регистрации БАД
До 200 000 руб.
Москва. Станции метро: Кожуховская, Дубровка, Автозаводская
Миофарм
Менеджер по регистрации БАД (EU)
От 1 800 руб.
Москва. Станции метро: Кожуховская, Дубровка, Автозаводская
Wapi OÜ
Специалист по экспертизе и регистрации продукции СГР (БАД)
От 120 000 руб.
Москва. Станции метро: Кожуховская, Дубровка, Автозаводская
СЕРКОНС