Обязанности: Разработка, актуализация, согласование внутренней нормативной документации (СОП, инструкции, паспорта, регламенты и тд.) в области надлежащей лабораторной практики согласно требованиям ГОСТ 33044-2014. Редактирование и согласование внутренних нормативных документов и стандартов документов СМК (смежные стандарты). Отслеживание сроков актуальности документов СМК. Ведение баз данных документов СМК. Участие во внутренних аудитах ДКИ (разработка программы аудита, участие в аудите, формирование отчетной документации по аудиту). Работа с документацией по корректирующим и предупреждающим действиям (разработка, согласование, контроль выполнения, ведение базы, формирование отчетной документации). Подготовка структурных подразделений к прохождению внешних аудитов и инспекций. Требования: Высшее образование в области естественных наук. Наличие повышения квалификации в области надлежащей лабораторной практики. Опыт работы от года согласно требованиям надлежащей лабораторной практики согласно ГОСТ 33044-2014 в сертифицированной/аккредитованной Организации. Опыт участия в проведении доклинических исследованиях согласно требованиям ГОСТ 33044-2014. Опыт разработки документации СМК для сертифицированной/аккредитованной Организации согласно требованиям ГОСТ 33044-2014. Опыт прохождения внешних аудитов и инспекций. Системное мышление, внимание к деталям. Умение работать с большим объемом информации, уверенное владение информационными системами и офисными приложениями (Microsoft Word, Excel, PowerPoint).
Похожие вакансии
Лаборант (лабораторные животные)
Договорная
Москва. Станции метро: Щукинская, Покровское, Покровское-Стрешнево, Стрешнево
Материа Медика Холдинг, НПФ
Договорная
Москва. Станции метро: Щукинская, Покровское, Покровское-Стрешнево, Стрешнево
MIXIT
От 81 000 до 86 000 руб.
Москва. Станции метро: Щукинская, Покровское, Покровское-Стрешнево, Стрешнево
Архбум тиссью групп
Договорная
Москва. Станции метро: Щукинская, Покровское, Покровское-Стрешнево, Стрешнево
MIXIT
Договорная
Москва. Станции метро: Щукинская, Покровское, Покровское-Стрешнево, Стрешнево
Cainiao
Договорная
Москва. Станции метро: Щукинская, Покровское, Покровское-Стрешнево, Стрешнево
Slavcoffee