Менеджер контрактного производства

Обязанности: Участие в разработке новых продуктов, планируемых к производству на контрактных площадках (знание проекта и сроков его реализации, участие в согласовании и подписании договора с контрактным производителем) Участие в согласовании договоров действующими контрактными производителями Трансфер технологии производства на новую площадку (для ГП и субстанций) Обеспечение надлежащего надзора за трансфером технологий и процессов на всех этапах проектов локального контрактного производства; Подготовка к выпуску первой коммерческой партии продукта: расчет потребностей и формирование заказа на сырье, материалы, упаковку, прочее; подбор и согласование с производством комплектующих и материалов, участие в разработке чертежей и макетов упаковки и их согласование с производством и типографиями; Формирование заказов, их размещение и отслеживание поставок для обеспечения текущего выпуска продукции на контрактных площадках; Отслеживание законодательных требований, касающихся обращения лек.средств, на территории ТС Валидация оборудования и процессов Поиск и инициирование регистрации альтернативных контрактных производителей, основываясь на надлежащей производственной практике (GMP) (поиск, переговоры, экономическое обоснование, заключение договоров, внесение в НД) Требования: Высшее образование (химико-технологическое, фармацевтическое, медицинское) Наличие опыта на фармацевтических предприятиях (от 5 лет) Опыт переноса технологий на фармацевтическом производстве Знание GMP Знание специфики производственных процессов и производственных нормативов фармацевтического предприятия. Приветствуется: Опыт работы на предприятиях, производящих инъекционные лекарственные формы Опыт проведения аудита. Условия: Уровень заработной платы обсуждается по результатам собеседования; Работа в стабильной и перспективной Компании; Возможность роста и развития внутри Компании; Оформление в соответствии с ТК РФ; График работы 5/2.