Лидер по контролю качества и регистрации

Обязанности: Координация QA‑деятельности в регионе RCIS и поддержка команд продаж, сервиса и операций. Участие в поддержании и обновлении QMS, включая Site Quality Plans, локальных процедур и контроль обучения. Обеспечение понимания и соблюдения процедур качества во всех странах региона. Руководство и участие во внутренних и внешних аудитах, включая регуляторные инспекции. Консультирование менеджеров по вопросам качества и регуляторных требований. Ведение процесса CAPA: выявление проблем качества, проведение выборочных проверок, контроль корректирующих действий. Участие в проектах по улучшению качества и QPTP (например, открытие ремонтных центров, переезды офисов, harvesting). Управление процессами отклонений/концессий, контроль калибровки инструментов и требований OOT. Поддержка качества у партнёров, включая соблюдение Annex Q и готовность к аудитам. Взаимодействие с Supplier Quality для обеспечения работы только с квалифицированными поставщиками. Поддержка закрытия рекламаций, полевых действий и несоответствий. Участие в удалённых внутренних аудитах как ведущий аудитор или эксперт. Сотрудничество с RA‑командой по вопросам регуляторных требований, готовности к аудитам и соответствия продукции. Требования: Высшее образование. От 3-х лет опыта в области качества в медтехе, здравоохранении или другой регулируемой отрасли. Знания ISO 13485, EU MDR и других международных стандартов. Опыт участия во внутренних и внешних аудитах, включая регуляторные инспекции. Навыки управления документацией QMS, обучением и процессами комплаенса. Отличное владение английским языком (письменно и устно). Организационные, аналитические и лидерские навыки. Готовность к самостоятельной работе и командному взаимодействию в мультикультурной среде, а также к командировкам. Условия: Официальное оформление по ТК; Позиция временная (6 месяцев); Достойный уровень заработной платы.