Регистратор медицинских изделий

Погрузитесь в динамичную и важную сферу медицинских изделий, где ваша внимательность и организованность станут ключом к успеху!Обязанности Подготовка полного пакета документов для регистрации медицинских изделий in vitro в Росздравнадзоре и других регулирующих органах; Организация и контроль проведения технических и клинических испытаний в аккредитованных лабораториях и клиниках; Взаимодействие с испытательными базами, бюро переводов и другими организациями; Подача документов в Росздравнадзор, работа с уведомлениями и замечаниями экспертов; Мониторинг изменений в законодательстве и нормативных актах, касающихся регистрации медицинских изделий in vitro. Требования - высшее образование (медицинское, биологическое образование будет преимуществом); - опыт работы в области регистрации медицинских изделий от 1 года; - навык работы с документами; - знание законодательства РФ в сфере регистрации медицинских изделий in vitro, включая последние изменения; - навыки работы с ГОСТами и другой нормативной документацией; - умение анализировать сложные документы и готовить их в соответствии с требованиями регулирующих органов; - владение MS Office (Word, Excel); - внимательность к деталям, организованность, умение работать в условиях многозадачности и соблюдать сроки. Условия Оформление по ТК РФ; График работы 5/2, гибкое начало рабочего дня/удаленный формат работы; Заработная плата - 150 000 рублей до вычета налогов; по итогам собеседования Офис - метро Тропарево; Лояльное руководство, поддерживающий коллектив; Регистрация преимущественно наборов для ПЦР и NGS диагностики, однако планируется расширение линейки медицинских изделий.