Обязанности:
ГБУЗ "Московский научно-практический центр лабораторных исследований" Департамента здравоохранения города Москвы, приглашает в свою команду Инженера (инженер-испытатель МИ для in vitro). Ваши задачи: Подготовка испытательного центра и участие в подтверждении компетентности испытательного центра, расширении области аккредитации; Проведение испытаний МИ и МИ для диагностики in vitro; Подготовка и калибровка измерительного оборудования, проверка эксплуатационной и метрологической пригодности, ведение деятельности по управлению оборудованием ИЦ совместно с отделом медицинской техники; Анализ полученных результатов, расчет неопределенности измерений, оформление протоколов испытаний, передача данных в соответствующие информационные системы; Разработка, ведение и актуализация методик испытаний, документов СМК, в том числе форм и шаблонов записей. Участие в валидации и верификации методик в рамках внедрения. Ведение записей в соответствии с требованиями СМК и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019; Осуществление обучения персонала в рамках программы наставничества и наблюдения за персоналом; Планирование и участие в ВЛК и МСИ (ПК); Планирование годовой потребности в оборудовании, расходных материалах, метрологическом обеспечении оборудования; Оценка и анализ методик, необходимых для внедрения в деятельность ИЦ и расширение ОА в рамках развития ИЦ, формирование ОА и перечня необходимого оборудования и расходных материалов; Участие во внутренних аудитах ИЦ и организации; Формирование ТЗ на закупку товаров, работ и услуг, необходимых для обеспечения деятельности ИЦ. Наши пожелания: Высшее образование, преимущественные направления – инженерное, биоинженерное, разработка медицинской техники; Обязателен подтвержденный опыт работы от 1 года по испытаниям медицинских изделий (преимущество – МИ для диагностики in vitro) в аккредитованной в национальной системе аккредитации лаборатории на ГОСТ ISO/IEC 17025-2019; Опыт взаимодействия с регулирующими органами (Росаккредитация, Росздравнадзор); Знание методов/методик и принципов прямых измерений, испытаний в соответствии с ГОСТ, требований к испытательным лабораториям по стандарту ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, порядка оформления протоколов и итоговых документов в соответствии с Приказом Минздрава России от 30.08.2021 №885н; Знание нормативной документации и НПА по регистрации медицинских изделий; MS Office, желателен опыт работы с ЛИС испытательных лабораторий; Понимание принципов работы МИ для диагностики in vitro, принципов их испытаний, знание нормативной документации по регистрации медицинских издели. Мы предлагаем: Соблюдение ТК РФ (официальная зарплата, оплачиваемый отпуск, больничный). Дружный коллектив единомышленников; Интересные задачи и возможность профессионального развития в одной из самых передовых (по оснащению и технологиям) лабораторий федерального уровня; График работы: 5/2; Место работы: г. Москва, ул. Бакинская 31/Москва, Ореховый бульвар 49к1. Проекты для членов Профсоюза МНПЦЛИ: Формирование спортивных команд и участие в турнирах; Организация тематических экскурсий; Предоставление скидок и бесплатных билетов в театры, на мюзиклы и спектакли (при наличии специальных предложений от организаторов); Льготные программы для детских лагерей; Предоставление путевок в пансионаты Краснодарского края; Участие в благотворительных мероприятиях; Оказание материальной помощи членам Профсоюза.Похожие вакансии
Менеджер по продажам лабораторного оборудования (in-vitro)
От 150 000 руб.
Москва. Станции метро: Кантемировская, Царицыно, Орехово
ЮТИМ
От 140 000 до 150 000 руб.
Москва. Станции метро: Кантемировская, Царицыно, Орехово
ФГУП Всероссийский научно-исследовательский институт автоматики им. Н.Л. Духова ( ГК Росатом)
От 70 000 до 100 000 руб.
Москва. Станции метро: Кантемировская, Царицыно, Орехово
Машиностроительное конструкторское бюро Факел имени академика П.Д.Грушина
От 130 000 руб.
Москва. Станции метро: Кантемировская, Царицыно, Орехово
Композит
До 160 000 руб.
Москва. Станции метро: Кантемировская, Царицыно, Орехово
Управление перспективных технологий