Биотехнолог

Обязанности: Изучение производственных процессов компании (стажировка на других производственных площадках). Разработка оценок рисков для процессов очистки белков и оборудования. Разработка и согласование СОП, рабочих инструкций и заполняемых форм, касающихся деятельности отдела. Разработка технологической документации: технологические регламенты, производственные рецептуры, технологические инструкции, маршрутные карты. Обучение производственного персонала работе на оборудовании и методам производства в соответствии с требованиями GMP. Контроль производственных операций на предмет их соответствия требованиям технологических инструкций, производственных рецептур, инструкций по безопасности, СОП, требованиям GMP. Поддержание функционирования Фармацевтической системы качества в отделе: расследовании корневых причин отклонений, выполнение CAPA, управление контролем изменений. Cогласование проектной документации (URS, планировки, P&ID, технические и функциональные спецификации), предложение идей по оптимизации и улучшению. Поддержка процессов приемки и квалификации оборудования: участие в DQ, FAT, SAT, IQ, OQ и PQ. Поддержка в проведении технологического трансфера для продуктов. Поддержка при проведении валидации: квалификации новых материалов, валидации технологического процесса, валидации очистки и стерилизации. Требования: Высшее образование в области химии, биологии, фармации, биотехнологии, фармацевтической или химической технологии. Опыт работы в области GMP и производства лекарств не менее 2 лет. Опыт в области очистки белков (downstream). Средний уровень владения английским языком (уровень B1 и выше). Условия: ДМС со стоматологией, включая одного члена семьи. Компенсация питания. Компенсация фитнеса. Годовой бонус. Корпоративные экскурсии, спортивные активности и др. корп. мероприятия. Работа в дружной международной команде. Возможность постоянного профессионального развития