Младший специалист по регистрации и качеству медицинских изделий

Вместе мы делаем стоматологию лучше. Straumann GROUP — мировой лидер в области протезирования зубов, возвращающий пациентам красивые улыбки и уверенность в себе. Группа объединяет глобальные и международные бренды, которые не идут на компромисс в вопросах качества и отличаются инновационном подходом к восстановлению зубов и эстетики. К ним относятся Straumann, Anthogyr, Neodent, Medentika и другие компании и партнеры, находящиеся в частичной или полной собственности. Straumann Group занимается исследованием, разработкой, производством и поставкой дентальных имплантатов, инструментов, CAD/CAM-компонентов, биоматериалов и цифрового оборудования для протезирования зубов и предотвращения их утраты, тесно сотрудничая с ведущими клиниками, институтами и университетами. Головной офис Straumann Group находится в Базеле (Швейцария), а общее число сотрудников во всем мире достигает 6000 человек. Широкая сеть дочерних компаний и партнеров по сбыту делает ее продукцию и услуги доступными более чем 100 странах. Straumann приглашает кандидатов на вакансию Младший специалист по регистрации и качеству медицинских изделий Обязанности: Поддержка процессов регистрации медицинских изделий в РФ и ЕАЭС. Подготовка и оформление регистрационного досье под руководством старших специалистов. Взаимодействие с производителями по сбору документов и переводов. Подготовка материалов для подачи в регуляторные органы. Участие в организации испытаний (документооборот, коммуникация с лабораториями). Ведение и обновление внутренних баз данных и реестров регистрационных документов. Мониторинг изменений в документации от производителя. Поддержка процессов ВИРД/ВИРУ (сбор информации, подготовка пакетов документов). Архивирование и систематизация документации. Требования: Высшее образование или последний курс (биология, медицина, фармацевтика, химия, инженерия или смежные области). Базовое понимание регулирования медицинских изделий в РФ/ЕАЭС (будет преимуществом). Английский язык не ниже уровня Intermediate (работа с документацией). Уверенный пользователь MS Office (особенно Excel и Word). Внимательность к деталям, ответственность, обучаемость. Хорошие коммуникативные навыки. Мы готовы рассмотреть кандидатов: Без опыта работы или с опытом до 1 года; С опытом стажировок в фарме/медтехе/регуляторике; С желанием развиваться в сфере регистрации медицинских изделий. Будет преимуществом: Опыт работы с документацией (регуляторной, технической или медицинской). Знание основ GMP / ISO 13485. Опыт работы в международной среде или с английской документацией. Условия: Интересная работа в быстроразвивающейся компании-лидере рынка. Стабильная заработная плата, которую мы готовы обсуждать индивидуально с кандидатами в зависимости от уровня квалификации. ДМС, страхование от н/сл с первого дня работы; доплата б/листов до 100% оклада, мобильная связь, корпоративная библиотека Альпина, система скидок от партнера Primezone. Возможности профессионального и карьерного роста в рамках компании. Оформление по ТК РФ. Офис Ленинский проспект 119А.