Обязанности:
Задачи: Отдел клинических исследований поздних фаз в онкологии: участие в оценке и отборе потенциальных исследовательских центров для участия в исследовании; проведение всех процедур мониторинговых визитов, включая проверку первичной документации (квалификации, инициации, регулярных мониторинговых, визита закрытия центра, удаленных) в соответствие мониторинговым планом и необходимых контактов с центрами; участие в подготовке и сбору документов по исследованию на уровне центра; тесное сотрудничество с командой исследователей для своевременного предоставление необходимого количества препарата и материалов исследования, а также решения всех возникающих в ходе исследования вопросов; участие в согласовании контрактов с исследовательскими центрами; обеспечение предоставления в медицинские учреждения всех необходимых для начала исследования документов и их подписания в установленные процедурами сроки; участие во встречах исследователей и тренингах по проведению исследований в соответствии с заданием; обеспечение получения качественных данных при проведении КИ в соответствии с установленными временными рамками; содействие в процессе разрешения запросов по данным (как в центре, так и с менеджментом базы данных); своевременное представление отчетов о мониторинговых визитах под наблюдением руководителя проектов; участие в ведении файла КИ совместно с координатором исследования. Наш портрет идеального кандидата: высшее профессиональное образование в области фармацевтики, клинической медицины или иных смежных областях; опыт работы монитором КИ от 3-х лет; готовность к командировкам; знание принципов ICH и положений местных регулирующих органов в области фармакологии; опыт работы в КИ в онкологии — будет преимуществом; знание RECIST 1.1, классификации СТСAE — будет преимуществом. Мы предлагаем: график работы 5/2 Пн-Пт; трудоустройство в соответствии с ТК РФ; работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России; конкурентоспособный уровень заработной платы; ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы; компенсацию мобильной связи; систему гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое; обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту; предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений). #ОфисПохожие вакансии