Обязанности:
Задачи: Регистрация, перерегистрация (в сторону повышения) предельных отпускных цен производителей, внесение изменений в реестровые записи ПОЦ; Написание СОП и рабочих инструкций в рамках деятельности подразделения; Анализ регистрационных досье зарубежных производителей активных фармацевтических субстанций (DMF); Написание проектов нормативной документации для импортных и отечественных АФС (как преимущество); Регистрация (включение в ГРЛС отдельными реестровыми записями) АФС, внесение изменений в регистрационные досье АФС, мониторинг процесса регистрации, подготовка и подача ответов на запросы МЗ РФ; Оформление заявлений на ввоз незарегистрированных лекарственных средств, стандартных образцов; Оформление сопроводительных документов и подача образцов в экспертную организацию на проведение экспертизы качества в рамках регистрационных процедур по включению АФС в ГРЛС; Подача уведомительных изменений IA типа; Ведение отчетности по своим проектам. Наш портрет идеального кандидата: Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое); Опыт работы от 1-го года в фармацевтической компании; Английский язык – чтение и перевод профессиональной литературы; Знание процедуры регистрации и законодательных и нормативных актов в области регистрации лекарственных средств в РФ (в ЕАЭС приветствуется); Опыт в составлении и ведении документации. Мы предлагаем: Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту; Страхование жизни сотрудника от несчастного случая; Полис ДМС; Система гибких льгот и корпоративных скидок; Компенсация мобильной связи.Похожие вакансии
От 130 000 руб.
Москва. Станции метро: Калужская, Проспект Вернадского, Новаторская
Ассоциация предприятий индустрии детских товаров
Договорная
Москва. Станции метро: Калужская, Проспект Вернадского, Новаторская
Канонфарма продакшн
Договорная
Москва. Станции метро: Калужская, Проспект Вернадского, Новаторская
Доза, НПП
Договорная
Москва. Станции метро: Калужская, Проспект Вернадского, Новаторская
РОСКОСМОС
Главный специалист по стандартизации
От 120 000 до 120 000 руб.
Москва. Станции метро: Калужская, Проспект Вернадского, Новаторская
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РН-АЭРО"
Ведущий специалист по стандартизации
От 69 000 руб.
Москва. Станции метро: Калужская, Проспект Вернадского, Новаторская
ФГАНУ НИИХП (ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ НАУЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ «НАУЧНО – ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ХЛЕБОПЕКАРНОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ»)