Начальник отдела КИПиА (фармацевтическое производство)

Ключевая задача: Организация и обеспечение единства измерений, метрологический надзор, а также поддержание в исправном состоянии всего парка средств измерений, систем автоматики, КИПиА и специализированного оборудования для маркировки лекарственных препаратов. Обязанности: Метрологическое обеспечение и надзор: Проведение единой технической политики в области метрологии, обеспечение единства и требуемой точности измерений. Организация метрологического контроля и надзора на всех этапах производства. Планирование и контроль выполнения графиков поверки, калибровки, аттестации и ремонта средств измерений (СИ) и испытательного оборудования. Запрет эксплуатации неповеренных и некалиброванных средств измерений. Проведение метрологической экспертизы проектной, технологической и нормативно-технической документации. Техническая эксплуатация и надежность: Обеспечение надежной работы инженерного, технологического, лабораторного оборудования, систем КИПиА, автоматического регулирования, сигнализации и блокировок. Ключевая задача: Обеспечение бесперебойной работы оборудования для маркировки лекарственных препаратов с использованием ПО «PharmTrace». Участие в квалификации (валидации) и наладке инженерного и технологического оборудования. Анализ причин производственных отклонений, нарушений технологических процессов и несоответствий качества продукции. Организационно-управленческая деятельность: Планирование и организация работы отдела КИПиА, исходя из потребностей производства. Разработка Положения об отделе и должностных инструкций сотрудников. Участие в подборе, обучении и развитии персонала, контроль проведения обучения в подразделении. Ежеквартальное проведение инструктажа по охране труда и пожарной безопасности. Участие в работе комиссий по приемке и вводу в эксплуатацию нового оборудования. Выдача предписаний, направленных на устранение нарушений метрологических правил и норм. Обязательные: Высшее техническое образование (приборостроение, автоматизация, метрология, электротехника). Опыт работы от 5 лет на руководящей должности (начальник отдела КИПиА, главный метролог) на промышленном предприятии. Опыт работы на фармацевтическом предприятии или в смежной регулируемой отрасли (GMP, медицинские изделия, пищевая промышленность) — ОБЯЗАТЕЛЕН. Глубокие знания в области метрологического обеспечения, законодательства о единстве измерений, правил поверки и калибровки. Практический опыт организации работы службы КИПиА, взаимодействия с аккредитованными центрами и надзорными органами. Опыт работы с системами автоматизации технологических процессов (АСУ ТП, SCADA). Навыки управления персоналом, планирования и бюджетирования. Будет преимуществом: Опыт сопровождения оборудования для маркировки лекарств (сериализации, агрегации), знание ПО «PharmTrace» или аналогичных систем. Знание принципов валидации/квалификации оборудования в фармацевтике. Опыт внедрения или поддержки систем мониторинга критических параметров (в т.ч. в чистых помещениях). Условия работы: Заработная плата: обсуждается на собеседовании Официальное оформление по ТК РФ с первого дня, полный социальный пакет. Регулярное премирование и индексация заработной платы 2 раза в год. Стабильная работа в успешной и растущей фармацевтической компании. Возможности для профессионального роста: внешнее и внутреннее обучение.