Обязанности: • Руководство технологическим сопровождением производства твердых лекарственных форм (таблетки, капсулы); • Организация и участие в трансфере технологий: анализ технологии, адаптация под оборудование площадки, проведение опытных и валидационных серий; • Планирование и контроль запуска новых производственных участков и линий, включая подготовку технической документации, инструкций и ВНД; • Участие в квалификации оборудования и валидации технологических процессов (IQ/OQ/PQ); • Анализ производственных показателей, выявление отклонений и реализация мероприятий по повышению эффективности и устранению узких мест; • Разработка и актуализация стандартных операционных процедур, инструкций, отчетов и другой технологической документации; • Обучение персонала производственного подразделения по внедряемым процессам и технологиям; • Участие в проектах модернизации, расширения производства, внедрения новых технологий; • Обеспечение соответствия производства требованиям GMP, внутренним стандартам и регуляторным требованиям. Требования: • Высшее образование (фармацевтическое, химико-технологическое, химическое, биотехнологическое); • Опыт работы на фармацевтическом производстве от 5 лет, из них не менее 3 лет в должности ведущего технолога или руководителя группы; • Практический опыт трансфера технологий и запуска новых продуктов; • Углубленное знание требований GMP, знание принципов валидации и квалификации; • Опыт разработки технологической документации (ВНД, СОП, протоколы, отчеты); • Опыт взаимодействия с контролирующими органами и участия в инспекциях; • Уверенный пользователь MS Office, желательно знание 1С и MES-систем; • Навыки управления командой, системного подхода и проектного управления. Условия: • Официальное трудоустройство по ТК РФ; • Оплачиваемые отпуск и больничный; • Компенсация аренды жилья и ГСМ; • Доставка до места работы; • График работы: 5/2; • Место работы: Воронежская область, с. Бабяково.
Похожие вакансии