Обязанности:
Мы рады предложить вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию «Ведущий технолог». Локация: п. Вольгинский, Владимирская область, (корпоративный транспорт из г. Покров, п. Вольгинский, г. Петушки). Ваши задачи Организация и координация работ по трансферу технологий лекарственных препаратов на сторонние производственные площадки; разработка, актуализация и контроль выполнения планов трансфера (включая графики, протоколы валидации); подготовка и экспертиза технологической документации для передачи на площадку-реципиент, подготовка GAP-анализа; анализ технологических рисков и участие в расследовании отклонений на этапе трансфера; подготовка итоговой отчетности по завершении трансфера для внутреннего использования и регуляторных органов; взаимодействие с подразделениями компании и внешними контрагентами для успешной реализации проектов; участие в освоении новых технологий в соответствии с современными требованиями к производству лекарственных средств и медицинских изделий; разработка и актуализация технологической документации для целей коммерческого выпуска регистрации, клинических исследований; участие в процессах системы менеджмента качества. Наши ожидания Высшее образование (фармацевтическое, химико-технологическое или биотехнологическое); практический опыт работы на фармацевтическом производстве не менее 3 лет; знание правил GMP и нормативной базы (ФЗ-61, ЕАЭС); опыт работы с технологической документацией (регламенты, спецификации контроля качества, инструкции, СОП); готовность к командировкам; навыки решения технологических проблем и ведения переговоров.Похожие вакансии