Обязанности: Комплектация и оформление регистрационных досье для регистрации впервые и поддержки действующих регистраций, в том числе оформление заявок, писем, сопровождающих документов для осуществления регистрационных действий на территории РФ и за её пределами (ЕАЭС, СНГ). Поддержка жизненного цикла лекарственного препарата (внесение изменений, подтверждение государственной регистрации). Оформление ответов на запросы регуляторных органов. Отслеживание современных требований ГФ РФ и ФЕАЭС Подготовка нормативного документа по качеству (включая согласование проектов НД с заводом), макетов упаковочных материалов, подготовка ОХЛП и ЛВ. Требования: Образование: высшее (желательно провизор, химик). Опыт работы в области регистрации лекарственных средств: приветствуется. Знание английского языка для переписки с контрагентами и чтения документов. Личные качества: коммуникабельность, внимательность, склонность к аналитической работе, аккуратность в работе с документами, обучаемость, пунктуальность, доброжелательность умение работать в команде, честность. Условия: Размер зарплаты по результатам собеседования работа в Подольске дотации на обеды оплачиваемый ежегодный отпуск 28 календарных дней оплачиваемый больничный лист.
Похожие вакансии