Обязанности:
Мы рады предложить вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию «Cпециалист по клиническим исследованиям» Локация: г. Москва, штаб-квартира Ваши задачи: определение потенциальных центров и оценка их пригодности; осуществление квалификационного визита до начала исследования, оценка ресурсов центра и возможности участия в исследовании; сбор, отслеживание и предоставление проектной команде информации о центре; обеспечение своевременного сбора необходимых документов из центра; обеспечение обучение персонала центра, а также полноты и точности сопутствующей документации; подготовка клинического исследования и обеспечение внедрения всех необходимых процедур в центре; обеспечение поставок в центр (исследуемый препарат, лабораторные наборы и т.д.) необходимых для проведения исследования; инициация клинического исследования в центре; обеспечение соблюдения сроков по исследованию и обязательств клиническими центрами; обеспечение соблюдения сроков набора пациентов в соответствии с планом набора; предоставление необходимой помощи центру и надзор за работой центра во время проведения клинического исследования; проведение регулярных мониторинговых визитов в центр в соответствии с требованиями компании и планом мониторинга исследования; своевременное документирование всех мониторинговых активностей; осуществление проверки первичных данных субъектов клинического исследования и документации, имеющей отношение к клиническому исследованию, с целью обеспечения соответствия Протоколу, GCP и требованиям национального законодательства; обеспечение своевременного и правильного внесения данных и разрешения запросов персоналом центра; проверка и верификация точности данных, внесенных в формы для репортирования; (бумажные или электронные) на соответствие первичной документации; обеспечение своевременного разрешения спорных вопросов и находок, выявленных во время проведения клинического исследования, совместно с другими членами проектной команды; обеспечение надлежащего использования, хранения и утилизации исследуемого препарата. ведение главного файла центра (CSF); обеспечение полноты и своевременного обновления файла исследователя (ISF); присутствие на регулярных совещаниях проектной команды и обучающих сессиях; участие в аудитах центра и инспекциях при необходимости, обеспечение выполнения CAPA и соответствующего документирования; подготовка центра к закрытию и проведение визита закрытия. Наши ожидания: законченное высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое, лингвистическое); опыт работы Специалистом по клиническим исследованиям в контрактной организации или фармацевтической компании от одного года; знаете и понимаете все основные принципы ICH GCP (надлежащей клинической практики), принципы ведения и организации клинических исследований; уверенное владеете ПК: MS Office; английский язык- Intermediate; готовность к командировкамПохожие вакансии
Ведущий специалист по клиническим исследованиям
От 170 000 руб.
Москва. Станции метро: Деловой центр, Тестовская, Москва-Сити
Фирн М
Старший специалист по клиническим исследованиям
Договорная
Москва. Станции метро: Деловой центр, Тестовская, Москва-Сити
Р-Фарм
Менеджер по клиническим исследованиям
Договорная
Москва. Станции метро: Деловой центр, Тестовская, Москва-Сити
АВВА РУС
Менеджер по клиническим исследованиям
Договорная
Москва. Станции метро: Деловой центр, Тестовская, Москва-Сити
ПСК ФАРМА
Менеджер по клиническим исследованиям
От 130 000 руб.
Москва. Станции метро: Деловой центр, Тестовская, Москва-Сити
ЭР ЭНД ДИ ФАРМА
Специалист по клиническим исследованиям / медицинский писатель
От 120 000 руб.
Москва. Станции метро: Деловой центр, Тестовская, Москва-Сити
Регэксперт