Специалист по клиническим исследованиям / медицинский писатель

Обязанности: Разработка дизайна клинического исследования I–IV фаз, исследования биоэквивалентности Подготовка и обновление основных документов по клиническим исследованиям, в частности Протокола, Брошюры исследователя, Информационного листка пациента/здорового добровольца с формой информированного согласия, материалов для участников клинического исследования и др. Осуществлять поиск и анализ необходимой научной, медицинской информации и литературных данных для подготовки документов по клиническому исследованию Обеспечивать подготовку литературных справок и обзоров по клиническим и доклиническим исследованиям Участвовать в подготовке и заключении договора страхования жизни и здоровья участников клинического исследования. Участвовать в подготовке отчета по клиническому исследованию в соответствии с применимыми требованиями Обеспечивать консультационную поддержку членам проектной команды по клиническому исследованию во время проведения исследования Организовывать и обеспечивать взаимодействие с представителями научных, профессиональных сообществ, экспертами, лидерами мнения, медицинскими организациями Требования: Высшее профессиональное образование (медицинское, фармацевтическое, химическое, биотехнологическое) Знание законодательных и нормативно-правовых актов, регулирующих процессы подготовки документов по клиническим исследованиям Опыт участия в подготовке документов по клиническим исследованиям не менее 1 года Грамотная устная и письменная речь Умение эффективно управлять своим рабочим временем, внимательность к деталям, хорошие коммуникативные навыки, пунктуальность, ответственность, умение работать в команде и быстро усваивать информацию Условия: Полная занятость, полный рабочий день График работы 5/2 пнд. - чт. с 9:30 до 18:00; пятн. с 09:30 до 17:00 Социальная инфраструктура, в т.ч. расположение офиса в доступности от двух станций метро (м. Нагатинская, м. Коломенская) Оформление и социальные гарантии в соответствии с ТК РФ Работа в стабильной компании, в дружной команде единомышленников и профессионалов Возможность профессионального развития и карьерного роста (рамках должности и компании в целом) Корпоративное питание Дополнительные бонусы для сотрудников, работающих в компании более года Испытательный срок 3 месяца Заработная плата от 120 000 т.р. (по результататам собеседования)