Обязанности:
Мы — российская производственно-торговая компания с собственным производством одноразовых перчаток и расходных материалов. Работаем с 1993 года и являемся одним из лидеров рынка по качеству и надёжности поставок. Инновации в производстве, клиентоориентированность и честные деловые отношения — наши ключевые принципы.Чем нужно заниматься подготовка документации по работам, касающимся государственной регистрации и внесения изменений в регистрационное досье медицинских изделий в Российской Федерации, ЕАЭС и странах ближнего и дальнего зарубежья мониторинг прохождения экспертиз в уполномоченных экспертных организациях подготовка ответов на запросы уполномоченных федеральных органов исполнительной власти ведение учета документов, составление и поддержание в актуальном состоянии электронной базы документации и архива документации разработка и внедрение внутренних стандартов качества, локальных регулирующих документов систематическая проверка соответствия товара требованиям нормативно-технической документации (НТД) проведение мероприятий по обеспечению соответствия качества продукции современному уровню развития работа с входящими рекламациями (проверка партии товара, составление ответов клиентам, организация корректирующих мероприятий, учет рекламаций) написание разъясняющих информационных писем и составление паспортов качества на товар работа с карточками товаров в 1С: ERP. Корректировка номенклатуры, описания, штрихкодов, свойств товара в соответствии с НТД. Заведение нового товара коммуникация с регуляторными органами, экспертными и испытательными организациями: Минпромторг, Росздравнадзор, ВНИИИМТ, Росприроднадзор, ТПП, МПТ и иные ведение документооборота отдела (согласование договоров, дополнительных соглашений, приложений, формирование заявок на оплату счетов, подписание закрывающих документов) организация работ по внедрению СМК организация работ по получению сертификата происхождения СТ-1: сбор документов и коммуникация с исполнителями взаимодействие с регулятором по маркировке (подписание закрывающих документов с ООО ЦРПТ, работа по созданию карточек товара в Национальном Каталоге ГИС МТ, загрузка счетов на оплату марок) оформление регистрационных удостоверений на новую продукцию. Мы будем рады видеть в команде специалиста, который: имеет опыт работы на аналогичных должностях от 3-х лет (предпочтительно в фармакологии, продуктах или медицине) имеет высшее или среднее профессиональное образование имеет опыт работы с СРГ РУ понимает нормативную базу: знание основных ГОСТов правил оформления сопроводительной документации имеет опыт работы с документацией качества (паспорта, сертификаты, декларации) от 3-х лет (в фармакологии, продуктах или медицине) знает методики лабораторных испытаний уверенное владение ПК: MS Office отличается ответственностью, организованностью и самостоятельностью, умеет эффективно работать в режиме многозадачности обладает активной жизненной позицией, инициативностью и желанием делать больше, чем ожидается легко находит общий язык с людьми, умеет выстраивать коммуникацию. Что мы предлагаем Оформление по ТК РФ График 5/2, 09:00–18:00 — выходные и государственные праздники свободны Работа в дружной профессиональной команде, наставничество Развитая корпоративная культура: признание лучших сотрудников и корпоративные мероприятия ДМС после испытательного срока (включая стоматологию) Почему стоит прийти к нам Вы будете работать в компании‑лидере рынка с сильным брендом и стабильной позицией. Мы ценим инициативу и поддерживаем профессиональный рост.Похожие вакансии
Главный специалист отдела качества и стандартизации
Договорная
Москва. Станции метро: Варшавская, Каширская
ТЕХСНАБЭКСПОРТ
Инженер по стандартизации и сертификации продукции
От 80 000 до 120 000 руб.
Москва. Станции метро: Варшавская, Каширская
Аристократ
Главный специалист отдела контроля качества
До 100 000 руб.
Москва. Станции метро: Варшавская, Каширская
ПРОФИЛАБТЕСТ
Специалист по стандартизации и сертификации
Договорная
Москва. Станции метро: Варшавская, Каширская
Cotton Club (Коттон Клаб)
Специалист по стандартизации и сертификации
От 55 000 до 70 000 руб.
Москва. Станции метро: Варшавская, Каширская
ФБУ Донецкий ЦСМ
Специалист отдела контроля качества
От 22 500 руб.
Москва. Станции метро: Варшавская, Каширская
Home office