Обязанности:
Группа компаний Велфарм – это ведущий игрок в фармацевтической индустрии, специализирующийся на разработке, производстве и дистрибуции лекарственных средств. Мы стремимся к инновациям и улучшению качества жизни людей по всему миру. вакансия: Руководитель отдела разработки и валидации аналитических методик Ключевые задачи: управлением разработкой биотехнологических лекарственных препаратов на уровне портфеля и программ (end-to-end ответственность за сроки, риски и результаты); выявлением, анализом и системным решением проблем в разработке, включая: идентификацию узких мест (bottlenecks) в upstream/downstream, аналитике и трансфере; проведение root cause analysis (RCA, Ishikawa, 5 Why); принятие решений в условиях неопределенности и ограниченных данных; управление критическими отклонениями и технологическими рисками; разработкой, оптимизацией и стандартизацией процессов, включая: построение целевой архитектуры R&D и CMC-процессов; внедрение stage-gate / phase-appropriate development; формализацию SOP, workflow и системы управления знаниями; обеспечение воспроизводимости и масштабируемости процессов; управлением технологическим трансфером (tech transfer), включая: разработку стратегии трансфера (внутренний / внешний контур); подготовку и контроль transfer packages (process description, CPP/CQA, control strategy); обеспечение сопоставимости (comparability) при изменениях и масштабировании; координацию взаимодействия R&D, производства, качества и CDMO; управление рисками трансфера и обеспечением успешного запуска; управлением кросс-функциональными командами, включая: формирование и развитие команд под задачи разработки и трансфера; распределение ролей и зон ответственности; управление эффективностью и приоритезацией ресурсов; выстраивание взаимодействия между функциями (R&D, QA, QC, производство, регуляторика); управлением внешними подрядчиками (CRO/CDMO), включая: стратегический выбор партнеров; постановку задач и контроль исполнения работ; аудит, оценку рисков и качества результатов; управление контрактами, сроками и бюджетами; проектированием и запуском биотехнологических производственных и пилотных участков, включая: формирование требований (URS) с учетом будущего трансфера; участие в проектировании процессов и инфраструктуры под продукт; интеграцию требований GMP в дизайн; обеспечение готовности к технологическому трансферу и промышленному производству; масштабированием процессов и обеспечением их устойчивости, включая: перевод процессов из лабораторного в промышленный масштаб; контроль CPP/CQA и вариабельности; разработку control strategy; разработкой и внедрением аналитических и контрольных стратегий в связке с процессом (QbD-подход); подготовкой и защитой CMC-стратегии в рамках регистрационных процедур; внедрением и развитием фармацевтической системы качества (ICH Q8–Q10) в части разработки и трансфера; стратегическим управлением рисками и изменениями (change management) в процессе разработки и трансфера технологий. Требования: опыт работы в компании производителе на фармацевтическом или FMCG рынке на аналогичной позиции от 5лет (обязательно указать результаты достижений); опыт работы регистрации готовых лекарственных форм; знание фармацевтического рынка, рынка медицинского оборудования, лабораторных реактивов, ИМН; умение налаживать долгосрочные связи и контакты с внешними партнерами и поставщиками, ведение переговоров; знание английского языка (переводы, переговоры). Мы предлагаем: - График работы: 5/2, 08:00–17:00, сокращенный на 1 час рабочий день в пятницу;- Формат работы: на месте работодателя, Зеленоград (территория Технополиса);- Оформление: бессрочный трудовой договор с первого дня;- Полностью официальная заработная плата; Социальные гарантии:- Оплачиваемый отпуск и больничный;- Питание в корпоративной столовой;- Транспортная доступность. Профессиональное развитие:Карьерный рост внутри компании;Участие в ключевых проектах компании;Корпоративная культура:Подарки для сотрудников и детей к значимым датам;Работа в сильной команде профессионалов. Присоединяйтесь к Велфарм Групп— будущее фармацевтики начинается здесь!Похожие вакансии
Руководитель направления безопасной разработки
Договорная
Москва. Станции метро: Крюково
Альфа-Лизинг
Руководитель направления разработки интерьерных решений
Договорная
Москва. Станции метро: Крюково
Upside Development
Руководитель направления отдела разработки организационно-технологических решений
Договорная
Москва. Станции метро: Крюково
Калашников
Руководитель направления разработки накопительных продуктов страхования жизни
Договорная
Москва. Станции метро: Крюково
СК Сбербанк страхование жизни